NexGard Combo

Country: Եվրոպական Միություն

language: մալթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QP54AA54

INN:

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

therapeutic_group:

Qtates

therapeutic_area:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

therapeutic_indication:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-tliet gruppi huma maħsuba fl-istess ħin.

leaflet_short:

Revision: 1

authorization_status:

Awtorizzat

authorization_date:

2021-01-06

PIL

19
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
20
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
NEXGARD COMBO SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES < 2.5 KG
NEXGARD COMBO SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES 2.5-7.5
KG
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL- AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL- AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Il-Ġermanja.
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Franza
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates < 2.5 kg
NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates 2.5-7.5
kg
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENTI OĦRA
Kull applikatur spot-on jagħti:
SUSTANZI ATTIVI :
NexGard Combo
Volum ta’ doża
ta’ unità (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Qtates 0.8-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Qtates 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni ċara mingħajr kulur minn isfar ċar sa kannella ċar.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Għall-qtates bi, jew f’risku minn infezzjonijiet imħallta
biċ-ċestodi, nematodi u ektoparassiti. Il-
prodott veterinarju mediċinali huwa esklusivament indikat meta
t-tliet gruppi kollha huma mmirati fl-
istess waqt.
Ektoparassiti
-
Kura ta’ infestazzjonijiet bi briegħed (_Ctenocephalides felis)_.
Kura waħda tipprovdi attività
immedjata u persistenti li toqtol il-briegħed għal xahar.
-
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura
għall-kontroll ta’ Dermatite ta’
Allerġija għall-Briegħed (FAD).
21
-
Kura ta’ infestazzjonijiet b’qurdien. Kura waħda tipprovdi
attività immedjata u persistenti li
toqtol il-qurdien kontra _Ixodes scapulari

SPC

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates < 2.5 kg
NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates 2.5 –
7.5 kg
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
SUSTANZI ATTIVI :
Kull applikatur spot-on jagħti:
NexGard Combo
Volum ta’
doża ta’ unità
(ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Qtates 0.8-<2.5 kg
0.3
3.60
1.20
24.90
Qtates 2.5-<7.5 kg
0.9
10.80
3.60
74.70
SUSTANZI MHUX ATTIVI:
Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Soluzzjoni għall-użu lokalizzat.
Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur minn isfar ċar sa kannella ċar.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Qtates.
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT.
Għal qtates li għandhom, jew qegħdin f’riskju minn infezzjonijiet
minn ċestodi, nematodi u
ektoparassiti. Il-prodott veterinarju mediċinali huwa indikat
esklusivament għal meta t-tliet gruppi
kollha jkunu mmirati fl-istess ħin.
Ektoparassiti
-
Kura ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed (_Ctenocephalides felis)_.
Trattament wieħed jipprovdi
attività immedjata u persistenti li toqtol il-briegħed għal xahar.
-
Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura
għall-kontroll tad-dermatite allergika
ghall-briegħed (FAD).
-
Kura ta’ infestazzjonijiet mill-qurdien. Trattament wieħed
jipprovdi attività immedjata u
persistenti li toqtol il-qurdien għal xahar kontra _Ixodes scapularis
_u kontra_ Ixodes ricinus _għal
ħames ġimgħat.
-
Kura ta’ infestazzjonijiet bid-dud fil-widnejn. (_Otodectes
cynotis_).
-
Kura ta’ Notoedric mange (ikkawżata min-_Notoedres cati_).
Ċestodi gastrointestinali
-
Kura ta’ infestazzjonijiet bid-duda (Dipylidium caninum, Taenia
taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis, Joyeuxiella pasqualei and Joyeuxiella fuhr