Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Qtates
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Il-prodott mediċinali veterinarju huwa esklussivament indikat meta l-tliet gruppi huma maħsuba fl-istess ħin.
Revision: 1
Awtorizzat
2021-01-06
19 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 20 FULJETT TA’ TAGĦRIF: NEXGARD COMBO SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES < 2.5 KG NEXGARD COMBO SOLUZZJONI GĦALL-UŻU LOKALIZZAT GĦALL-QTATES 2.5-7.5 KG 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL- AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL- AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Il-Ġermanja. Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franza 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates < 2.5 kg NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għall-qtates 2.5-7.5 kg esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENTI OĦRA Kull applikatur spot-on jagħti: SUSTANZI ATTIVI : NexGard Combo Volum ta’ doża ta’ unità (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Qtates 0.8-<2.5 kg 0.3 3.60 1.20 24.90 Qtates 2.5-<7.5 kg 0.9 10.80 3.60 74.70 SUSTANZI MHUX ATTIVI: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml. Soluzzjoni għall-użu lokalizzat. Soluzzjoni ċara mingħajr kulur minn isfar ċar sa kannella ċar. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għall-qtates bi, jew f’risku minn infezzjonijiet imħallta biċ-ċestodi, nematodi u ektoparassiti. Il- prodott veterinarju mediċinali huwa esklusivament indikat meta t-tliet gruppi kollha huma mmirati fl- istess waqt. Ektoparassiti - Kura ta’ infestazzjonijiet bi briegħed (_Ctenocephalides felis)_. Kura waħda tipprovdi attività immedjata u persistenti li toqtol il-briegħed għal xahar. - Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għall-kontroll ta’ Dermatite ta’ Allerġija għall-Briegħed (FAD). 21 - Kura ta’ infestazzjonijiet b’qurdien. Kura waħda tipprovdi attività immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien kontra _Ixodes scapulari Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates < 2.5 kg NexGard Combo soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates 2.5 – 7.5 kg 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI : Kull applikatur spot-on jagħti: NexGard Combo Volum ta’ doża ta’ unità (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Qtates 0.8-<2.5 kg 0.3 3.60 1.20 24.90 Qtates 2.5-<7.5 kg 0.9 10.80 3.60 74.70 SUSTANZI MHUX ATTIVI: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml. Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-użu lokalizzat. Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur minn isfar ċar sa kannella ċar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Qtates. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għal qtates li għandhom, jew qegħdin f’riskju minn infezzjonijiet minn ċestodi, nematodi u ektoparassiti. Il-prodott veterinarju mediċinali huwa indikat esklusivament għal meta t-tliet gruppi kollha jkunu mmirati fl-istess ħin. Ektoparassiti - Kura ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed (_Ctenocephalides felis)_. Trattament wieħed jipprovdi attività immedjata u persistenti li toqtol il-briegħed għal xahar. - Il-prodott jista’ jintuża bħala parti minn strateġija ta’ kura għall-kontroll tad-dermatite allergika ghall-briegħed (FAD). - Kura ta’ infestazzjonijiet mill-qurdien. Trattament wieħed jipprovdi attività immedjata u persistenti li toqtol il-qurdien għal xahar kontra _Ixodes scapularis _u kontra_ Ixodes ricinus _għal ħames ġimgħat. - Kura ta’ infestazzjonijiet bid-dud fil-widnejn. (_Otodectes cynotis_). - Kura ta’ Notoedric mange (ikkawżata min-_Notoedres cati_). Ċestodi gastrointestinali - Kura ta’ infestazzjonijiet bid-duda (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei and Joyeuxiella fuhr Lesen Sie das vollständige Dokument