NEURONTIN 400MG Tvrdá tobolka

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

8952 GABAPENTIN

MAH:

Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array

ATC_code:

N02BF01

INN:

8952 GABAPENTIN

dosage:

400MG

pharmaceutical_form:

Tvrdá tobolka

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

GABAPENTIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0260404 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260403 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260398 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260406 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260399 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260402 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260401 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260405 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260397 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260400 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084401 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144440 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144439 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144433 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144435 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144434 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144437 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0154761 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144438 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144436 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0084402 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2024-02-12

PIL

1
Sp. zn. sukls24829/2023
a k sp. zn. sukls208289/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
NEURONTIN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
NEURONTIN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
NEURONTIN 400 MG TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neurontin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurontin
užívat
3.
Jak se přípravek Neurontin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neurontin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
NEURONTIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Neurontin patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Neurontin je gabapentin.
Přípravek Neurontin se používá k léčbě:
-
Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš
lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího
6 let předepíše přípravek Neurontin k léčbě epilepsie, pokud
současná léčba nepomáhá plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy
ne

SPC

1
Sp. zn. sukls24829/2023
a k sp. zn. sukls208289/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
NEURONTIN 100 mg tvrdé tobolky
NEURONTIN 300 mg tvrdé tobolky
NEURONTIN 400 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg.
Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 13 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 41 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 54 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Neurontin 100 mg: dvoudílná opakní bílá tvrdá želatinová
tobolka, s potiskem „NEURONTIN 100 mg“ a
„PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek.
Neurontin 300 mg: dvoudílná opakní žlutá tvrdá želatinová
tobolka, s potiskem „NEURONTIN 300
mg“ a „PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek
Neurontin 400 mg: dvoudílná opakní oranžová tvrdá tobolka, s
potiskem „NEURONTIN 400 mg“ a
„PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
Přípravek Neurontin je indikován jako přídatná léčba při
léčbě parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Přípravek Neurontin je indikován jako monoterapie při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti:
Přípravek Neurontin je indikován k léčbě periferní
neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
2
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech i