País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
400MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0260404 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260403 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260398 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260406 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260399 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260402 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260401 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260405 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260397 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260400 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084401 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144440 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144439 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144433 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144435 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144434 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144437 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0154761 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144438 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0144436 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0084402 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Sp. zn. sukls24829/2023 a k sp. zn. sukls208289/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NEURONTIN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY NEURONTIN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY NEURONTIN 400 MG TVRDÉ TOBOLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neurontin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurontin užívat 3. Jak se přípravek Neurontin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Neurontin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NEURONTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neurontin patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Neurontin je gabapentin. Přípravek Neurontin se používá k léčbě: - Různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Neurontin k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy ne Llegiu el document complet
1 Sp. zn. sukls24829/2023 a k sp. zn. sukls208289/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NEURONTIN 100 mg tvrdé tobolky NEURONTIN 300 mg tvrdé tobolky NEURONTIN 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 100 mg tvrdá tobolka obsahuje 13 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Jedna 300 mg tvrdá tobolka obsahuje 41 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Jedna 400 mg tvrdá tobolka obsahuje 54 mg laktosy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Neurontin 100 mg: dvoudílná opakní bílá tvrdá želatinová tobolka, s potiskem „NEURONTIN 100 mg“ a „PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek. Neurontin 300 mg: dvoudílná opakní žlutá tvrdá želatinová tobolka, s potiskem „NEURONTIN 300 mg“ a „PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek Neurontin 400 mg: dvoudílná opakní oranžová tvrdá tobolka, s potiskem „NEURONTIN 400 mg“ a „PD“, obsahující bílý nebo téměř bílý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie Přípravek Neurontin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Přípravek Neurontin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti: Přípravek Neurontin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech i Llegiu el document complet