NETTACIN 3 mg/ml

Երկիր: Ռումինիա

Լեզու: ռումիներեն

Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ակտիվ բաղադրիչ:

NETILMICINUM

Հասանելի է:

SIFI S.P.A. - ITALIA

ATC կոդը:

S01AA23

INN (Միջազգային անվանումը):

NETILMICINUM

Դոզան:

3mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

PIC. OFT., SOL.

Ռեկվիզորի տեսակը:

PRF

Պատրաստված է:

SIFI S.P.A. - ITALIA

Թերապեւտիկ խումբ:

ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE

Ապրանքի ամփոփագիր:

10811/2018/01 Cutie cu 1 flac. monobloc din PEJD care contine 5 ml pic. oft., sol;

Տեղեկատվական թերթիկ

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10811/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NETTACIN 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Netilmicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nettacin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nettacin
3.
Cum să utilizaţi Nettacin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nettacin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NETTACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Nettacin
conţine ca substanţă activă netilmicină
care face parte dintr-o clasă de medicamente numite antibiotice
aminoglicozidice. Netilmicina este un
antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg.
Este utilizat în tratamentul local al infecţiilor externe ale
globului ocular şi ale anexelor, provocate de
germeni sensibili la netilmicină (precum: conjunctivită, cheratită,
cheratoconjunctivită, ulcer cornean,
blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită).
Acest medicament este indicat la adulţi.
Medicamentul nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi decât dacă
este absolut necesar şi sub supraveghere
medicală atentă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NETTACIN
NU UTILIZAŢI NETTACIN
- Dacă

Ապրանքի հատկությունները

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10811/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluţie conţine netilmicină 3 mg, sub formă de sulfat
de netilmicină 4,55 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră până la galben pal
.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale
anexelor provocate de germeni sensibili la
netilmicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer
cornean, blefarită, blefaroconjunctivită,
dacriocistită.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
Nettacin se administrează numai în instilaţii în sacul
conjunctival. Soluţia nu poate fi folosită pentru injecţii
subconjunctivale şi nu poate fi introdusă în camera anterioară.
Nettacin este indicat la adulţi.
Doze
_ _
_Adulţi _
_ _
Doza uzuală este de 1-2 picături instilate în sacul conjunctival
inferior de 3 ori pe zi, sau conform prescripţiei
medicale
_ _
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare
topică oftalmică, celelalte medicamente
trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece
minute.
_ _
2
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea administrării Nettacin la copii şi
adolescenţi nu au fost încă stabilite. Medicamentul
trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere
medicală atentă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la netilmicină sau la oricare dintre
excipienţi.
- Hipersensibilitate la alte antibiotice aminoglicozidice.
- Alăptare.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea topică prelungită a antibioticelor poate determina
proliferare