País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NETILMICINUM
SIFI S.P.A. - ITALIA
S01AA23
NETILMICINUM
3mg/ml
PIC. OFT., SOL.
PRF
SIFI S.P.A. - ITALIA
ANTIINFECTIOASE ANTIBIOTICE
10811/2018/01 Cutie cu 1 flac. monobloc din PEJD care contine 5 ml pic. oft., sol;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10811/2018/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NETTACIN 3 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Netilmicină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nettacin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nettacin 3. Cum să utilizaţi Nettacin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nettacin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NETTACIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nettacin este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Nettacin conţine ca substanţă activă netilmicină care face parte dintr-o clasă de medicamente numite antibiotice aminoglicozidice. Netilmicina este un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg. Este utilizat în tratamentul local al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale anexelor, provocate de germeni sensibili la netilmicină (precum: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită). Acest medicament este indicat la adulţi. Medicamentul nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi decât dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NETTACIN NU UTILIZAŢI NETTACIN - Dacă Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10811/2018/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nettacin 3 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru soluţie conţine netilmicină 3 mg, sub formă de sulfat de netilmicină 4,55 mg. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, incoloră până la galben pal . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul topic al infecţiilor externe ale globului ocular şi ale anexelor provocate de germeni sensibili la netilmicină: conjunctivită, cheratită, cheratoconjunctivită, ulcer cornean, blefarită, blefaroconjunctivită, dacriocistită. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare oftalmică. Nettacin se administrează numai în instilaţii în sacul conjunctival. Soluţia nu poate fi folosită pentru injecţii subconjunctivale şi nu poate fi introdusă în camera anterioară. Nettacin este indicat la adulţi. Doze _ _ _Adulţi _ _ _ Doza uzuală este de 1-2 picături instilate în sacul conjunctival inferior de 3 ori pe zi, sau conform prescripţiei medicale _ _ Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute. _ _ 2 _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea administrării Nettacin la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Medicamentul trebuie folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă. 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la netilmicină sau la oricare dintre excipienţi. - Hipersensibilitate la alte antibiotice aminoglicozidice. - Alăptare. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Administrarea topică prelungită a antibioticelor poate determina proliferare Llegiu el document complet