Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Corticosteroidi attivi, altre associazioni
BAYER S.P.A.
D07XC
Corticosteroids are active, other associations
"0,1 % + 3% CREMA" TUBO 30 G
N
Corticosteroidi attivi, altre associazioni
025903016 - 0,1 % + 3% CREMA TUBO 30 G - Revocato
Revocato
NERISALIC Foglio illustrativo NERISALIC 0,1% + 3% CREMA DIFLUCORTOLONE VALERATO + ACIDO SALICILICO • CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Corticosteroidi associati. • INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatosi corticoido-sensibili con peculiari caratteristiche di ispessimento dello strato corneo (quali psoriasi, eczemi, etc.). • CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Presenza nella zona da trattare di processi tubercolari, luetici e virali (pustole vacciniche, herpes zoster, varicella), di infezioni batteriche (es. impetigine) o micotiche (causate dalla presenza di miceti) e parassitarie, nonché lesioni ulcerate. Presenza nella zona da trattare di acne, rosacea o dermatite periorale. • PRECAUZIONI D'USO L’impiego dei corticosteroidi su ampie superfici corporee o per prolungati periodi di tempo, in particolare sotto bendaggio occlusivo, aumenta significativamente il rischio di effetti indesiderati. Rispettare esattamente l’indicazione del medico per quanto riguarda la zona da trattare, la posologia e la durata del trattamento. Astenersi da una applicazione prolungata sulle regioni in cui la cute è più sottile, sul volto, nelle pieghe cutanee e nelle zone genitali. Non applicare su piaghe o lesioni secernenti. I trattamenti sotto bendaggio occlusivo comportano il rischio di sovrainfezione. Nel trattamento di malattie cutanee accompagnate da infezioni batteriche o fungine è opportuno associare una specifica terapia con antibatterici o antimicotici. Qualsiasi infezione od irritazione deve essere segnalata al medico, così come se compare una reazione di intolleranza, il trattamento va interrotto ed il medico va prontamente informato. Il preparato non è idoneo per uso oftalmico e non deve venire a contatto con occhi e mucose. Così come noto per i corticosteroidi sistemici, anche con l’impiego dei corticosteroidi topici è possibile la comparsa di glaucoma (ad es. dopo impiego a dosi eccessive o su 1/4 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula d read_full_document
INTENDIS NERISALIC RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nerisalic 01% + 3% Crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di NERISALIC crema idrofoba contengono (principi attivi): diflucortolone valerato 0,1 g (0,1%) acido salicilico 3,0 g (3%). Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema idrofoba 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dermatosi corticoido-sensibili con peculiari caratteristiche di ispessimento dello strato corneo (quali psoriasi, eczemi, etc.). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, Nerisalic deve essere applicato in strato sottile, 2 volte al giorno, sull’area cutanea interessata per 1-2 settimane. In seguito è sufficiente 1 sola applicazione al giorno. Un aumento del numero di applicazioni non farebbe che aggravare il rischio di insorgenza di effetti indesiderati senza aumentare il beneficio terapeutico. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Presenza nella zona da trattare di processi tubercolari, luetici e virali (pustole vacciniche, herpes zoster, varicella), di infezioni batteriche (es. impetigine) o micotiche e parassitarie, nonché lesioni ulcerate. Presenza nella zona da trattare di acne, rosacea o dermatite periorale. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO La durata del trattamento non dovrebbe in genere superare le 4 settimane. In caso di trattamento su estese aree cutanee il quantitativo di farmaco utilizzato e la durata della terapia dovranno essere opportunamente limitati dal medico. L’impiego dei corticosteroidi su ampie superfici corporee o per prolungati periodi di tempo, in particolare sotto bendaggio occlusivo, aumenta significativamente il rischio di effetti indesiderati. Il trattamento di particolari dermatosi (quali psoriasi, etc.) rendono necessario un arresto graduale della terapia. Ciò può essere ottenuto mediante la diminuzione della frequenza delle read_full_document