NERISALIC

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Corticosteroidi attivi, altre associazioni

Διαθέσιμο από:

BAYER S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07XC

INN (Διεθνής Όνομα):

Corticosteroids are active, other associations

Μονάδες σε πακέτο:

"0,1 % + 3% CREMA" TUBO 30 G

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Corticosteroidi attivi, altre associazioni

Περίληψη προϊόντος:

025903016 - 0,1 % + 3% CREMA TUBO 30 G - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NERISALIC
Foglio illustrativo
NERISALIC 0,1% + 3% CREMA
DIFLUCORTOLONE VALERATO + ACIDO SALICILICO
•
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi associati.
•
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi corticoido-sensibili con peculiari caratteristiche di
ispessimento dello
strato corneo (quali psoriasi, eczemi, etc.).
•
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Presenza nella zona da trattare di processi tubercolari, luetici e
virali (pustole
vacciniche, herpes zoster, varicella), di infezioni batteriche (es.
impetigine) o
micotiche (causate dalla presenza di miceti) e parassitarie, nonché
lesioni ulcerate.
Presenza nella zona da trattare di acne, rosacea o dermatite
periorale.
•
PRECAUZIONI D'USO
L’impiego dei corticosteroidi su ampie superfici corporee o per
prolungati periodi di
tempo, in particolare sotto bendaggio occlusivo, aumenta
significativamente il rischio
di effetti indesiderati.
Rispettare esattamente l’indicazione del medico per quanto riguarda
la zona da
trattare, la posologia e la durata del trattamento.
Astenersi da una applicazione prolungata sulle regioni in cui la cute
è più sottile, sul
volto, nelle pieghe cutanee e nelle zone genitali.
Non applicare su piaghe o lesioni secernenti.
I trattamenti sotto bendaggio occlusivo comportano il rischio di
sovrainfezione.
Nel trattamento di malattie cutanee accompagnate da infezioni
batteriche o fungine è
opportuno associare una specifica terapia con antibatterici o
antimicotici.
Qualsiasi infezione od irritazione deve essere segnalata al medico,
così come se
compare una reazione di intolleranza, il trattamento va interrotto ed
il medico va
prontamente informato.
Il preparato non è idoneo per uso oftalmico e non deve venire a
contatto con occhi e
mucose.
Così come noto per i corticosteroidi sistemici, anche con l’impiego
dei corticosteroidi
topici è possibile la comparsa di glaucoma (ad es. dopo impiego a
dosi eccessive o su
1/4
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula d

Αρχείο Π.Χ.Π.

INTENDIS
NERISALIC
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nerisalic 01% + 3% Crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di NERISALIC crema idrofoba contengono (principi attivi):
diflucortolone valerato 0,1 g (0,1%)
acido salicilico 3,0 g (3%).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema idrofoba
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatosi corticoido-sensibili con peculiari caratteristiche di
ispessimento dello
strato corneo (quali psoriasi, eczemi, etc.).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, Nerisalic deve essere applicato in
strato
sottile, 2 volte al giorno, sull’area cutanea interessata per 1-2
settimane. In
seguito è sufficiente 1 sola applicazione al giorno.
Un aumento del numero di applicazioni non farebbe che aggravare il
rischio di
insorgenza di effetti indesiderati senza aumentare il beneficio
terapeutico.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Presenza nella zona da trattare di processi tubercolari, luetici e
virali (pustole
vacciniche, herpes zoster, varicella), di infezioni batteriche (es.
impetigine) o
micotiche e parassitarie, nonché lesioni ulcerate.
Presenza nella zona da trattare di acne, rosacea o dermatite
periorale.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La durata del trattamento non dovrebbe in genere superare le 4
settimane.
In caso di trattamento su estese aree cutanee il quantitativo di
farmaco
utilizzato e la durata della terapia dovranno essere opportunamente
limitati dal
medico.
L’impiego dei corticosteroidi su ampie superfici corporee o per
prolungati periodi
di tempo, in particolare sotto bendaggio occlusivo, aumenta
significativamente il
rischio di effetti indesiderati.
Il trattamento di particolari dermatosi (quali psoriasi, etc.) rendono
necessario
un arresto graduale della terapia. Ciò può essere ottenuto mediante
la
diminuzione della frequenza delle