Neo-Sinefrina Alergo 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Beclometasona

MAH:

Perrigo Portugal, Lda.

ATC_code:

R01AD01

INN:

Beclomethasone

dosage:

50 µg/dose

pharmaceutical_form:

Suspensão para pulverização nasal

composition:

Beclometasona, dipropionato 0.5 mg/g

administration_route:

Via nasal

units_in_package:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 200 dose(s)

class:

14.1.2 - Corticosteróides

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

beclometasone

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8437004 CNPEM: 50066153 CHNM: 10057633 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1976-01-23

PIL

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Neo-Sinefrina Alergo, 50 microgramas/dose, suspensão para
pulverização nasal
Dipropionato de beclometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Neo-Sinefrina Alergo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Neo-Sinefrina Alergo
3. Como utilizar Neo-Sinefrina Alergo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Neo-Sinefrina Alergo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Neo-Sinefrina Alergo e para que é utilizado
Neo-Sinefrina Alergo pertence ao grupo de medicamentos tópicos nasais
para o
aparelho respiratório.
Classificação farmacoterapêutica: 14.1.2. - Medicamentos usados em
afeções
otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal.
Corticosteróides.
Indicações terapêuticas
Neo-Sinefrina Alergo está indicado na prevenção e tratamento da
rinite alérgica perene
e sazonal, com diagnóstico médico prévio em doentes com mais de 18
anos.
O dipropionato de beclometasona tem uma potente atividade
anti-inflamatória, mas
quando usado topicamente na mucosa nasal não tem atividade
sistémica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Neo-Sinefrina Alergo
Não utilize Neo-Sinefrina Alergo
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, dipropionato
de beclometasona,
ou a qualquer dos outros componentes (i

SPC

APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Neo-Sinefrina Alergo, 50 microgramas/dose, suspensão para
pulverização nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por cada atuação são libertados 100mg de suspensão que contêm 50
µg de dipropionato
de beclometasona.
Excipientes com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio 0,2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção e tratamento da rinite alérgica perene e sazonal com
diagnóstico médico
prévio em doentes com mais de 18 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Via nasal.
A dose deve ser a dose mais baixa para a qual se atinge o controlo
eficaz dos sintomas.
Adultos e jovens com idade superior a 18 anos:
Sob a forma de spray não pressurizado, a dose recomendada é de duas
aplicações em
cada narina, duas vezes por dia ou, se preferir, uma aplicação em
cada narina, três a
quatro vezes por dia. A administração diária total não deve
exceder, normalmente, 8
aplicações (400 µg). A dose máxima por narina é de 100
µ
g e a dose diária máxima por
narina é de 200
µ
g.
Neo-Sinefrina Alergo não deverá ser utilizado por um período
superior a 3 meses sem
aconselhamento médico.
APROVADO EM
04-02-2022
INFARMED
Para que se obtenha um benefício terapêutico total é essencial a
administração regular.
Deve procurar-se a adesão do doente para uma administração regular
e explicar-se que
o alívio máximo pode não ser atingido com as primeiras
aplicações.
Deve consultar o médico caso os sintomas persistam ao fim de 14 dias
de tratamento.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
As infeções das vias nasais e dos seios paranasais devem ser
convenientemente tratadas,
não constituindo no entanto uma con