Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beclometasona
Perrigo Portugal, Lda.
R01AD01
Beclomethasone
50 µg/dose
Suspensão para pulverização nasal
Beclometasona, dipropionato 0.5 mg/g
Via nasal
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 200 dose(s)
14.1.2 - Corticosteróides
MNSRM
N/A
beclometasone
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8437004 CNPEM: 50066153 CHNM: 10057633 Não Comercializado
Autorizado
1976-01-23
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Neo-Sinefrina Alergo, 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal Dipropionato de beclometasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Neo-Sinefrina Alergo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Neo-Sinefrina Alergo 3. Como utilizar Neo-Sinefrina Alergo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Neo-Sinefrina Alergo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Neo-Sinefrina Alergo e para que é utilizado Neo-Sinefrina Alergo pertence ao grupo de medicamentos tópicos nasais para o aparelho respiratório. Classificação farmacoterapêutica: 14.1.2. - Medicamentos usados em afeções otorrinolaringológicas. Produtos para aplicação nasal. Corticosteróides. Indicações terapêuticas Neo-Sinefrina Alergo está indicado na prevenção e tratamento da rinite alérgica perene e sazonal, com diagnóstico médico prévio em doentes com mais de 18 anos. O dipropionato de beclometasona tem uma potente atividade anti-inflamatória, mas quando usado topicamente na mucosa nasal não tem atividade sistémica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Neo-Sinefrina Alergo Não utilize Neo-Sinefrina Alergo se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, dipropionato de beclometasona, ou a qualquer dos outros componentes (i Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Neo-Sinefrina Alergo, 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por cada atuação são libertados 100mg de suspensão que contêm 50 µg de dipropionato de beclometasona. Excipientes com efeito conhecido: Cloreto de benzalcónio 0,2 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção e tratamento da rinite alérgica perene e sazonal com diagnóstico médico prévio em doentes com mais de 18 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Via nasal. A dose deve ser a dose mais baixa para a qual se atinge o controlo eficaz dos sintomas. Adultos e jovens com idade superior a 18 anos: Sob a forma de spray não pressurizado, a dose recomendada é de duas aplicações em cada narina, duas vezes por dia ou, se preferir, uma aplicação em cada narina, três a quatro vezes por dia. A administração diária total não deve exceder, normalmente, 8 aplicações (400 µg). A dose máxima por narina é de 100 µ g e a dose diária máxima por narina é de 200 µ g. Neo-Sinefrina Alergo não deverá ser utilizado por um período superior a 3 meses sem aconselhamento médico. APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED Para que se obtenha um benefício terapêutico total é essencial a administração regular. Deve procurar-se a adesão do doente para uma administração regular e explicar-se que o alívio máximo pode não ser atingido com as primeiras aplicações. Deve consultar o médico caso os sintomas persistam ao fim de 14 dias de tratamento. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização As infeções das vias nasais e dos seios paranasais devem ser convenientemente tratadas, não constituindo no entanto uma con Διαβάστε το πλήρες έγγραφο