Neo-Mydrial 10%

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Phenylephrinhydrochlorid

MAH:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

pharmaceutical_form:

Augentropfen

composition:

Teil 1 - Augentropfen; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 100 Milligramm

administration_route:

Eintropfen in den Bindehautsack

authorization_status:

erloschen

SPC

NEO-MYDRIAL 10%-FI/ Prod.-Nr. 840D0-WZ/ ENR.: 0584136/22616/ Umsetzung
der BezVO vom 14.12.2001
27.11.2003
Seite 1 von 7
Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_0584136 Neo-Mydrial
10%\aktuell\FI_3_BezVO.doc
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEO-MYDRIAL
®
10 %
Wirkstoff: Phenylephrinhydrochlorid_ _
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Mydriatikum
3.2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Lösung enthält Phenylephrinhydrochlorid 100 mg.
3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat;
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Wasser für
Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Pupillenerweiterung und damit Erleichterung der Untersuchung des
Augenhintergrundes,
besonders der Fundusperipherie. Zur kurzfristigen Pupillenerweiterung
nach operativen
Eingriffen. Zur Vorbeugung und Sprengung hinterer Synechien
(Verwachsungen) bei
Entzündungen der mittleren Augenhaut (Uveitis).
5. GEGENANZEIGEN
Neo-Mydrial

10 %, Augentropfen dürfen nicht angewendet werden_ _bei
-
bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
-
schweren organischen Herz- und Gefäßveränderungen
-
Glaukomformen, bei denen eine Erweiterung der Pupillen nachteilig sein
kann
-
Primärglaukomen, besonders Engwinkelglaukom
-
chronischem Schnupfen mit Trockenheit der Nasenschleimhaut (Rhinitis
sicca)
-
Kindern unter 2 Jahren
-
ventrikulärer Tachykardie
-
Myokardinsuffizienz.
NEO-MYDRIAL 10%-FI/ Prod.-Nr. 840D0-WZ/ ENR.: 0584136/22616/ Umsetzung
der BezVO vom 14.12.2001
27.11.2003
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Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_0584136 Neo-Mydrial
10%\aktuell\FI_3_BezVO.doc
_Anwendungsbeschränkungen: _
Das Präparat darf nur nach sorgfältiger Indikationsstellung
angewendet werden bei
-
alten Patienten
-
Herzkrankheiten, insbesondere Herzrhythmusstörungen
-
Bluthochdruck
-
An