Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Phenylephrinhydrochlorid
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 100 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
NEO-MYDRIAL 10%-FI/ Prod.-Nr. 840D0-WZ/ ENR.: 0584136/22616/ Umsetzung der BezVO vom 14.12.2001 27.11.2003 Seite 1 von 7 Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_0584136 Neo-Mydrial 10%\aktuell\FI_3_BezVO.doc Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NEO-MYDRIAL ® 10 % Wirkstoff: Phenylephrinhydrochlorid_ _ 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Mydriatikum 3.2. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE 1 ml Lösung enthält Phenylephrinhydrochlorid 100 mg. 3.3. SONSTIGE BESTANDTEILE Benzalkoniumchlorid; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.); Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Pupillenerweiterung und damit Erleichterung der Untersuchung des Augenhintergrundes, besonders der Fundusperipherie. Zur kurzfristigen Pupillenerweiterung nach operativen Eingriffen. Zur Vorbeugung und Sprengung hinterer Synechien (Verwachsungen) bei Entzündungen der mittleren Augenhaut (Uveitis). 5. GEGENANZEIGEN Neo-Mydrial 10 %, Augentropfen dürfen nicht angewendet werden_ _bei - bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe - schweren organischen Herz- und Gefäßveränderungen - Glaukomformen, bei denen eine Erweiterung der Pupillen nachteilig sein kann - Primärglaukomen, besonders Engwinkelglaukom - chronischem Schnupfen mit Trockenheit der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca) - Kindern unter 2 Jahren - ventrikulärer Tachykardie - Myokardinsuffizienz. NEO-MYDRIAL 10%-FI/ Prod.-Nr. 840D0-WZ/ ENR.: 0584136/22616/ Umsetzung der BezVO vom 14.12.2001 27.11.2003 Seite 2 von 7 Q:\Pha-mez\Von_zul\Praeptex\Arzneim\Nrd\Dtsch\EN_0584136 Neo-Mydrial 10%\aktuell\FI_3_BezVO.doc _Anwendungsbeschränkungen: _ Das Präparat darf nur nach sorgfältiger Indikationsstellung angewendet werden bei - alten Patienten - Herzkrankheiten, insbesondere Herzrhythmusstörungen - Bluthochdruck - An Lesen Sie das vollständige Dokument