Nemdatine

Country: Եվրոպական Միություն

language: հունարեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

memantine

MAH:

Actavis Group PTC ehf.

ATC_code:

N06DX01

INN:

memantine

therapeutic_group:

Psychoanaleptics, , Άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας

therapeutic_area:

Νόσου Αλτσχάιμερ

therapeutic_indication:

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer.

leaflet_short:

Revision: 13

authorization_status:

Εξουσιοδοτημένο

authorization_date:

2013-04-22

PIL

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NEMDATINE 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
memantine hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Nemdatine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Nemdatine
3.
Πώς να πάρετε το Nemdatine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Nemdatine
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί

SPC

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nemdatine 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Nemdatine 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Nemdatine 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Nemdatine 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Nemdatine 5 mg
Το κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα
με 4,15 mg memantine.
Nemdatine 10 mg
Το κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με 8,31 mg memantine.
Nemdatine 15 mg
Το κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 15 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με 12,46 mg memantine.
Nemdatine 20 mg
Το κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg memantine hydrochloride
ισοδύναμα με 16,62 mg memantine.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Nemdatine 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,47 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Nemdatine 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 0,95 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Nemdatine 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 1,42 mg μονοϋδρικής
λακτόζης.
Nemdatine 20 mg �