Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Nebivololhydrochlorid

MAH:

ratiopharm GmbH (3087881)

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2020-05-23

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Nebivolol-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol-ratiopharm enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus
der Gruppe der selektiven
Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu
schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens.
Außerdem erweitert es die
Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken.
Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie)
angewendet.
Des Weiteren wird Nebivolol-ratiopharm zur Behandlung der leichten und
mittelschweren
chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab
70 Jahren zusätzlich zu
anderen Behandlungen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL-RATIOPHARM BEACHTEN?
NEBIVOLOL-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Nebivol

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
192,4 mg Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiße, konvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm und
einer Kreuzbruchkerbe auf
der einen und der Markierung „N 5“ auf der anderen Seite
Die Tablette kann in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zu
Standardtherapien bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
_ _
_Erwachsene _
Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise
immer zur selben Tageszeit
eingenommen werden.
Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1-2 Wochen Behandlung deutlich.
Gelegentlich wird die
optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
β-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen
Antihypertensiva eingesetzt
werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur
bei Kombination von Nebivolol
mit 12,5-25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet.
2
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene
Anfangsdosis 2,5 mg täglich.
Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert
werden.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen
nur eingeschränkt Daten vor.
Daher ist die Anwendung von Nebivolol-ratiopharm bei diesen Patienten
kontraindiziert.
_Ältere Patienten _
Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis