Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nebivololhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
5 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-05-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NEBIVOLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTEN Nebivolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nebivolol-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Nebivolol-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nebivolol-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEBIVOLOL-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nebivolol-ratiopharm enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Mittel aus der Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d. h. es wirkt gezielt auf das Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die Blutgefäße, was ebenso dazu beiträgt, den Blutdruck zu senken. Es wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) angewendet. Des Weiteren wird Nebivolol-ratiopharm zur Behandlung der leichten und mittelschweren chronischen Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren zusätzlich zu anderen Behandlungen angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL-RATIOPHARM BEACHTEN? NEBIVOLOL-RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Nebivol Olvassa el a teljes dokumentumot
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nebivolol-ratiopharm 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol entsprechend 5,45 mg Nebivololhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 192,4 mg Lactose-Monohydrat/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, weiße, konvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9 mm und einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und der Markierung „N 5“ auf der anderen Seite Die Tablette kann in gleiche Hälften und Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Behandlung der essentiellen Hypertonie. Chronische Herzinsuffizienz Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen Herzinsuffizienz zusätzlich zu Standardtherapien bei älteren Patienten ≥ 70 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Hypertonie _ _ _Erwachsene _ Die Dosis beträgt 1 Tablette (5 mg) täglich; sie sollte vorzugsweise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden. Der blutdrucksenkende Effekt wird nach 1-2 Wochen Behandlung deutlich. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht. _Kombination mit anderen Antihypertensiva _ β-Rezeptorenblocker können allein oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva eingesetzt werden. Bisher wurde ein zusätzlicher antihypertensiver Effekt nur bei Kombination von Nebivolol mit 12,5-25 mg Hydrochlorothiazid beobachtet. 2 _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg täglich. Erforderlichenfalls kann die tägliche Dosis auf 5 mg gesteigert werden. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _ Zu Patienten mit Leberinsuffizienz oder Leberfunktionsstörung liegen nur eingeschränkt Daten vor. Daher ist die Anwendung von Nebivolol-ratiopharm bei diesen Patienten kontraindiziert. _Ältere Patienten _ Bei Patienten über 65 Jahre beträgt die empfohlene Anfangsdosis Olvassa el a teljes dokumentumot