Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat DWP

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)

MAH:

Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)

pharmaceutical_form:

Augentropfen

composition:

Teil 1 - Augentropfen; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 4,4 Milligramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 40,4 Milligramm

administration_route:

Eintropfen in den Bindehautsack

authorization_status:

erloschen

SPC

Isogutt Augentropfen/Prod.-Nr. 884/Reg.-Nr. I 422/ ENR.:
0010843/12214/ Änderung der Bezeichnung in
Vorbereitung auf den Verzicht
Seite 1 von 3
30.11.2004
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0010843-20060104/OBFM324E0D0301C61051.rtf
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat DWP
Augentropfen
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pufferlösung bei Augenverätzungen
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 g sterile isotonische und isohydrische Pufferlösung enthält:
Natriumdihydrogenphosphat
-Dihydrat 4,4 mg; Natriummonohydrogenphosphat –Dodecahydrat
(Ph.Eur.) 40,4 mg.
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzalkoniumchlorid; Wasser für Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Frische Verätzungen des Auges durch Säuren, Alkalien oder andere
Agentien, z. B. Farbstoffe.
5. GEGENANZEIGEN
Verätzungen durch Erdalkalien sowie Überempfindlichkeit gegen eine
der enthaltenen
Komponenten.
_Hinweis zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _
Mit Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat DWP, Augentropfen sind zwar
keine
Untersuchungen an schwangeren oder stillenden Patientinnen
durchgeführt worden,
andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung
in der
Schwangerschaft und Stillzeit sprechen. Grundsätzlich sollte die
Anwendung von
Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach
sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
Isogutt Augentropfen/Prod.-Nr. 884/Reg.-Nr. I 422/ ENR.:
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8. WARNHINWEISE
Keine.
9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Bildet mit Schwermetallen und Erdalkalien schwerlösliche Phosphate.
10.