Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)
Dr. Robert Winzer Pharma GmbH (3092244)
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (00213) 4,4 Milligramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 40,4 Milligramm
Eintropfen in den Bindehautsack
erloschen
Isogutt Augentropfen/Prod.-Nr. 884/Reg.-Nr. I 422/ ENR.: 0010843/12214/ Änderung der Bezeichnung in Vorbereitung auf den Verzicht Seite 1 von 3 30.11.2004 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0010843-20060104/OBFM324E0D0301C61051.rtf Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat DWP Augentropfen 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Pufferlösung bei Augenverätzungen 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 g sterile isotonische und isohydrische Pufferlösung enthält: Natriumdihydrogenphosphat -Dihydrat 4,4 mg; Natriummonohydrogenphosphat –Dodecahydrat (Ph.Eur.) 40,4 mg. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Benzalkoniumchlorid; Wasser für Injektionszwecke. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Frische Verätzungen des Auges durch Säuren, Alkalien oder andere Agentien, z. B. Farbstoffe. 5. GEGENANZEIGEN Verätzungen durch Erdalkalien sowie Überempfindlichkeit gegen eine der enthaltenen Komponenten. _Hinweis zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: _ Mit Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat DWP, Augentropfen sind zwar keine Untersuchungen an schwangeren oder stillenden Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen. Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Keine bekannt. Isogutt Augentropfen/Prod.-Nr. 884/Reg.-Nr. I 422/ ENR.: 0010843/12214/ Änderung der Bezeichnung in Vorbereitung auf den Verzicht Seite 2 von 3 30.11.2004 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0010843-20060104/OBFM324E0D0301C61051.rtf 8. WARNHINWEISE Keine. 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Bildet mit Schwermetallen und Erdalkalien schwerlösliche Phosphate. 10. Lesen Sie das vollständige Dokument