NASALVICKS 0,5MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

MAH:

LABORATORIOS VICKS S.L.

ATC_code:

R01AA05

INN:

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

dosage:

0,5 mg/ml

pharmaceutical_form:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

composition:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

administration_route:

VÍA NASAL

therapeutic_area:

Oximetazolina

leaflet_short:

SINEXSENSI 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 18/10/2007 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2007-11-05

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NASALVICKS 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Oximetazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico. Este medicamento puede
adquirirse sin receta. No obstante,
para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico o enfermera si empeora o si no mejora
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es NasalVicks y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar NasalVicks
3. Cómo usar NasalVicks
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de NasalVicks
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NASALVICKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
NasalVicks es un pulverizador nasal utilizado para el alivio de los
síntomas locales de la congestión nasal
asociados a resfriado o rinitis, en adultos, adolescentes y niños a
partir de 6 años.
El efecto de la solución comienza pocos minutos después y dura hasta
12 horas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR NASALVICKS
NO USE_ _NASALVICKS:
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo, oximetazolina
hidrocloruro o a cualquiera demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si está tomando o ha tomado, durante las últimas 2 semanas
medicamentos inhibidores de la
monoaminooxidasa (los inhibidores de la MAO se utilizan en el
tratamiento de la enfermedad de
Parkinson y de la depresión).
-
si padece enfermedad cardiaca aguda o asma cardiaco.
-
si padece de presión ocular elevada (glauco

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NasalVicks 0,5 mg/ml, solución para pulverización nasa
l
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml
Cada
pulverización
(50
microlitros)
contiene
aproximadamente
25
microgramos
de
hidrocloruro
de
oximetazolina.
Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml
(
0.01 mg/nebulización), y alcohol
bencílico 2 mg/ml
(
0.1 mg/nebulización).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para
pulverización nasal
Líquido transparente
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático local de la congestión nasal en adultos,
adolescentes y niños a partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS: 1-2 aplicaciones en cada fosa
nasal como máximo, 2-3 veces al día.
_Población pediátrica _
NIÑOS ENTRE 6 Y 10 AÑOS: 1 aplicación en cada fosa nasal como
máximo, 2-3 veces al día.
No se debe utilizar en niños menores de 6 años.
NasalVicks no debe utilizarse durante más de 7 días seguidos
.
Si el paciente no mejora o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se deberá
suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica.
Forma de administración
Vía nasal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1.
•
En pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa
(IMAO)
•
En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
2 de 6
•
En pacientes que hayan sido sometidos a una hipofisectomía
transesfenoidal.
•
En caso de inflamación de la piel y mucosa del vestíbulo nasal y
formación de costras (rinitis
seca).
En pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardíaco.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Dado que la oximetazolina es un vasoconstrictor se debe evaluar la
situación clínica pacientes con
hipertensión, cardiopat