Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS VICKS S.L.
R01AA05
OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
0,5 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA NASAL
Oximetazolina
SINEXSENSI 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 18/10/2007 Comercializado
Autorizado
2007-11-05
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NASALVICKS 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Oximetazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados debe utilizarse adecuadamente. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a su médico o enfermera si empeora o si no mejora CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es NasalVicks y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar NasalVicks 3. Cómo usar NasalVicks 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de NasalVicks 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NASALVICKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA NasalVicks es un pulverizador nasal utilizado para el alivio de los síntomas locales de la congestión nasal asociados a resfriado o rinitis, en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. El efecto de la solución comienza pocos minutos después y dura hasta 12 horas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR NASALVICKS NO USE_ _NASALVICKS: - si es alérgico (hipersensible) al principio activo, oximetazolina hidrocloruro o a cualquiera demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está tomando o ha tomado, durante las últimas 2 semanas medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (los inhibidores de la MAO se utilizan en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y de la depresión). - si padece enfermedad cardiaca aguda o asma cardiaco. - si padece de presión ocular elevada (glauco সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NasalVicks 0,5 mg/ml, solución para pulverización nasa l 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Hidrocloruro de oximetazolina 0,5 mg/ml Cada pulverización (50 microlitros) contiene aproximadamente 25 microgramos de hidrocloruro de oximetazolina. Excipientes con efecto conocido: Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml ( 0.01 mg/nebulización), y alcohol bencílico 2 mg/ml ( 0.1 mg/nebulización). Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal Líquido transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático local de la congestión nasal en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 10 AÑOS: 1-2 aplicaciones en cada fosa nasal como máximo, 2-3 veces al día. _Población pediátrica _ NIÑOS ENTRE 6 Y 10 AÑOS: 1 aplicación en cada fosa nasal como máximo, 2-3 veces al día. No se debe utilizar en niños menores de 6 años. NasalVicks no debe utilizarse durante más de 7 días seguidos . Si el paciente no mejora o si los síntomas persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evaluar la situación clínica. Forma de administración Vía nasal. 4.3. CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • En pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) • En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho. 2 de 6 • En pacientes que hayan sido sometidos a una hipofisectomía transesfenoidal. • En caso de inflamación de la piel y mucosa del vestíbulo nasal y formación de costras (rinitis seca). En pacientes con alguna enfermedad aguda coronaria o asma cardíaco. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Dado que la oximetazolina es un vasoconstrictor se debe evaluar la situación clínica pacientes con hipertensión, cardiopat সম্পূর্ণ নথি পড়ুন