Naproxennatrium Disphar 220, omhulde tabletten 220 mg

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

NAPROXENNATRIUM

MAH:

Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO

ATC_code:

M01AE02

INN:

NAPROXENNATRIUM

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Naproxen

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

authorization_date:

2001-10-15

PIL

NAPROXENNATRIUM DISPHAR 220, OMHULDE TABLETTEN 220 MG
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3
: PACKAGE LEAFLET
PAGE
: 1/10
Versie: 2020/03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u
het beste resultaat.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker..
• Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts
• Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naproxennatrium heeft een ontstekingsremmende, pijnstillende en
koortsverlagende werking
en behoort tot de groep van de prostaglandine synthetase-remmers.
Naproxennatrium kan worden gebruikt bij hoofdpijn, tand- en kiespijn,
spierpijn, spit,
reumatische pijn, menstruatiepijn, pijn en koorts bij griep en
verkoudheid en na vaccinatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt
u vinden onder rubriek 6,
•
als u ooit een allergische reactie heeft gehad, zoals astma, een
loopneus of jeuk, na gebruik
van acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere pijnstillende en
ontstekingsremmende
geneesmiddelen (NSAID’s),
•
als u een maag- of darmzweer, of ontsteking van het maagslijmvlies of
maagpijn

SPC

NAPROXENNATRIUM DISPHAR 220, OMHULDE TABLETTEN 220 MG
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PAGE
: 1/13
Versie: 2020/03
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxennatrium Disphar 220, omhulde tabletten 220 mg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet Naproxennatrium Disphar 220 mg bevat 220 mg
naproxennatrium.
Per tablet is 20 mg natrium aanwezig.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hoofdpijn

Tand- en kiespijn

Spierpijn

Spit

Reumatische pijn

Menstruatiepijn

Pijn en koorts bij griep en verkoudheid

Koorts en pijn na vaccinatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _
Algemeen: 1 tablet iedere 8 tot 12 uur.
Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 tabletten worden genomen, en als
de klachten
aanhouden na 12 uur nog een tablet.
Niet meer dan 3 tabletten per 24 uur innemen.
_ _
_Ouderen vanaf 65 jaar _
Niet meer dan 2 tabletten per dag.
Wijze van toediening NAPROXENNATRIUM DISPHAR 220, OMHULDE TABLETTEN 220 MG
1.3
: SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
PAGE
: 2/13
Versie: 2020/03
Naproxennatrium 220 mg tabletten worden oraal ingenomen, bij voorkeur
onmiddellijk
na de maaltijd met een ruime hoeveelheid water.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen

Patiënten die na toediening van acetylsalicylzuur of andere
prostaglandine-
synthetaseremmende middelen een allergische reactie hebben vertoond
zoals astma,
rhinitis of urticaria.

Ulceraties van het maagdarmkanaal, gastritis congestiva of gastritis
atrophica.

Maagdarmbloedingen of andere bloedingen zoals cerebrovasculaire
bloedingen.

Hemorrhagische diathese of behandeling met antistollingsmiddelen.

Nierinsufficiëntie.

Ernstig hartfalen.

Het eerder optreden van gastro