Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NAPROXENNATRIUM
Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ HENGELO
M01AE02
NAPROXENNATRIUM
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Naproxen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2001-10-15
NAPROXENNATRIUM DISPHAR 220, OMHULDE TABLETTEN 220 MG 1.3 : SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 : PACKAGE LEAFLET PAGE : 1/10 Versie: 2020/03 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.. • Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Naproxennatrium heeft een ontstekingsremmende, pijnstillende en koortsverlagende werking en behoort tot de groep van de prostaglandine synthetase-remmers. Naproxennatrium kan worden gebruikt bij hoofdpijn, tand- en kiespijn, spierpijn, spit, reumatische pijn, menstruatiepijn, pijn en koorts bij griep en verkoudheid en na vaccinatie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6, • als u ooit een allergische reactie heeft gehad, zoals astma, een loopneus of jeuk, na gebruik van acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere pijnstillende en ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s), • als u een maag- of darmzweer, of ontsteking van het maagslijmvlies of maagpijn Lue koko asiakirja
NAPROXENNATRIUM DISPHAR 220, OMHULDE TABLETTEN 220 MG 1.3 : SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PAGE : 1/13 Versie: 2020/03 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naproxennatrium Disphar 220, omhulde tabletten 220 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet Naproxennatrium Disphar 220 mg bevat 220 mg naproxennatrium. Per tablet is 20 mg natrium aanwezig. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hoofdpijn Tand- en kiespijn Spierpijn Spit Reumatische pijn Menstruatiepijn Pijn en koorts bij griep en verkoudheid Koorts en pijn na vaccinatie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _ Algemeen: 1 tablet iedere 8 tot 12 uur. Eventueel kan een aanvangsdosis van 2 tabletten worden genomen, en als de klachten aanhouden na 12 uur nog een tablet. Niet meer dan 3 tabletten per 24 uur innemen. _ _ _Ouderen vanaf 65 jaar _ Niet meer dan 2 tabletten per dag. Wijze van toediening NAPROXENNATRIUM DISPHAR 220, OMHULDE TABLETTEN 220 MG 1.3 : SMPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET 1.3.1.1 : SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PAGE : 2/13 Versie: 2020/03 Naproxennatrium 220 mg tabletten worden oraal ingenomen, bij voorkeur onmiddellijk na de maaltijd met een ruime hoeveelheid water. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Patiënten die na toediening van acetylsalicylzuur of andere prostaglandine- synthetaseremmende middelen een allergische reactie hebben vertoond zoals astma, rhinitis of urticaria. Ulceraties van het maagdarmkanaal, gastritis congestiva of gastritis atrophica. Maagdarmbloedingen of andere bloedingen zoals cerebrovasculaire bloedingen. Hemorrhagische diathese of behandeling met antistollingsmiddelen. Nierinsufficiëntie. Ernstig hartfalen. Het eerder optreden van gastro Lue koko asiakirja