Naproxene EG 500 mg tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Naproxen 500 mg

MAH:

EG SA-NV

ATC_code:

M01AE02

INN:

Naproxen

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

Naproxen 500 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Naproxen

leaflet_short:

CTI-code: 145546-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581004230 - CNK-code: 0468769 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

1988-11-30

PIL

Bijsluiter
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPROXEN EG 250 MG TABLETTEN
NAPROXEN EG 500 MG TABLETTEN
Naproxen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naproxen EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Naproxen EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Naproxen EG?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Naproxen EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NAPROXEN EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
De werkzame stof van deze geneesmiddelen is naproxen. Het behoort tot
de groep van de niet-
steroïdale anti-inflammatoire stoffen (NSAIDs). Naproxen EG werkt
ontstekingsremmend, verlicht de
pijn en doet de koorts dalen.
Naproxen EG is aangewezen bij ziekten waarvan de symptomen door
ontsteking worden veroorzaakt.
Zoals alle ontstekingsremmende stoffen, kan Naproxen EG deze symptomen
enkel verlichten, want
meestal is de precieze oorzaak van deze aandoeningen niet bekend.
Enkel uw arts kan deze aandoeningen diagnosticeren en beslissen of een
dergelijk geneesmiddel
geschikt is voor u.
Omwille van zijn ontstekingsremmende eigenschappen is Naproxen EG
aangewezen bij:
-
chronische inflammatoire ziekten zoals: chronische, evolutieve
polyartritis (of reumatoïde
artritis), juveniele reumatoïde artritis, spondylarthritis ankylosans
(pijn en stijfheid in nek en
rug)
-
acute inflammatoire opstoten van artrose
-
acute aanval van j

SPC

Samenvatting van de productkenmerken
1 / 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naproxen EG 250 mg tabletten
Naproxen EG 500 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Naproxen EG 250 mg tabletten bevat 250 mg naproxen per tablet.
Naproxen EG 500 mg tabletten bevat 500 mg naproxen per tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Naproxen EG 250 mg tabletten bevat 72,5 mg lactosemonohydraat.
Naproxen EG 500 mg tabletten bevat 145 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Naproxen EG 250 mg tabletten: deelbare tabletten van 250 mg naproxen
Naproxen EG 500 mg tabletten: deelbare tabletten van 500 mg naproxen
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De niet-steroïdale anti-inflammatoire stoffen (NSAIDs) werken louter
symptomatisch of vormen een
hulpmiddel bij de meeste indicaties; de juiste etiologie van vele
inflammatoire gewrichtsaandoeningen
blijft onbekend.
Als de oorzaak van het inflammatoir proces gekend is (zoals bij
jicht), moet men de oorzaak
bestrijden.
_De voornaamste anti-inflammatoire indicaties zijn_:
-
chronische evolutieve polyartritis (of reumatoïde artritis)
-
juveniele reumatoïde artritis
-
ankyloserende spondylartritis
-
arthrose in de ontstekingsfase
-
acute aanval van jicht
-
niet-articulaire inflammatoire aandoeningen (vb. artrose, reumatisme)
_Indicaties waar pijnbestrijding het hoofddoel is_:
Inflammatoire en pijnlijke situaties na een trauma of na een
chirurgische ingreep.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
_Volwassenen_
Samenvatting van de productkenmerken
2 / 13
De meest gebruikte posologie schommelt tussen 500 en 1000 mg per dag.
De hiernavolgende schema’s worden louter als voorbeeld aangehaald.
Bij _chronisch inflammatoir reuma_, uitgezonderd jicht, is 2 m