NAPROSYN GR.TAB 250MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

NAPROXEN

MAH:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211

ATC_code:

M01AE02

INN:

NAPROXEN

dosage:

250MG/TAB

pharmaceutical_form:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

NAPROXEN 250MG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

NAPROXEN

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801193506014 BTx28(BLIST2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

1.1. NAPROSYN    GR   
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 250 MG/TABL. & 500
MG/TABL.
 Νaproxen
1.2.  ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία:   Naproxen
Έκδοχα:
 Povidone, Croscarmellose sodium,
Magnesium stearate, Methacrylic acid   
 copolymer,  Sodium  hydroxide,   Talc,   Triethyl 
 citrate,   Simethicone emulsion
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :
Γαστροανθεκτικά δισκία
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε
δισκίο περιέχει naproxen 250 mg ή  naproxen 500 mg
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ :
1)  Αμφίκυρτα   επικαλυμμένα   δισκία   λευκού   έως   υπόλευκου   χρώματος   σε  2  blisters  PVC/ 
αλουμινόφυλλου. Κάθε κουτί
περιέχει 28 δισκία (δισκία 250 mg).
2) Επιμήκη επικαλυμένα δισκία λευκού έως υπόλευκου χρώματος σε 2 blisters PVC/αλουμινόφυλλου. 
Κάθε κουτί περιέχει 28
δισκία (δισκία 500 mg).
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες αναλγητικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ :
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121
31 Αθήνα Τηλ. 210 57 02 199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ :
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, Εργοστάσιο Β, Λεωφ.Ανθούσης 7,
                                                     153 44, Ανθούσα Τηλ: 210 6664850 
 2.   ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡ�

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

NAPROSYN GR
NAPROXEN
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

NAPROSYN GR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
:
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει
Naproxen
250 mg ή 500 mg
Naproxen :
C
14
H
14
O
3
d-2-(6-methoxy-2-naphthyl)propionic acid.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Γαστροανθεκτικά δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες
(ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική
σπονδυλοαρθρίτιδα, ψωριακή
αρθρίτιδα κ.λ.π.), εκφυλιστιές
αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων
και σπονδυλικής στήλης, ουρική
αρθρίτιδα, ψευδουρική αρθρίτιδα,
επώδυνα εξωαρθρικά μυοσκελετικά
σύνδορμα (περιαρθρίτιδα, τενοτίτιδα,
τραυμτικές κακώσεις κ.λ.π.), πρωτοπαθής
δυσμηνόροια.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ :
ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Λαμβάνεται από το στόμα.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ :
Ανώτερη εφ’ άπαξ δόση : 500 mg
Ανώτερη ημερήσια δόση : 1000 mg
κατανεμημένη σε 2 δόσεις ανά 12 ωρο.
Δόση συντήρησης : 500 έως 750 mg
κατανεμημένη σε 2 δόσεις. Οι
ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν εφόσον
χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή
διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για
τον
έλεγχο των συμπτωμάτων. (βλέπε Λήμμα
4.4)
Σε παιδιά πάνω απ