Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NAPROXEN
ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, 12131 ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ 5711211
M01AE02
NAPROXEN
250MG/TAB
GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)
NAPROXEN 250MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
NAPROXEN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801193506014 BTx28(BLIST2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1.1. NAPROSYN GR ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ 250 MG/TABL. & 500 MG/TABL. Νaproxen 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία: Naproxen Έκδοχα: Povidone, Croscarmellose sodium, Magnesium stearate, Methacrylic acid copolymer, Sodium hydroxide, Talc, Triethyl citrate, Simethicone emulsion 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Γαστροανθεκτικά δισκία 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίο περιέχει naproxen 250 mg ή naproxen 500 mg 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 1) Αμφίκυρτα επικαλυμμένα δισκία λευκού έως υπόλευκου χρώματος σε 2 blisters PVC/ αλουμινόφυλλου. Κάθε κουτί περιέχει 28 δισκία (δισκία 250 mg). 2) Επιμήκη επικαλυμένα δισκία λευκού έως υπόλευκου χρώματος σε 2 blisters PVC/αλουμινόφυλλου. Κάθε κουτί περιέχει 28 δισκία (δισκία 500 mg). 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες αναλγητικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 210 57 02 199 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ, Εργοστάσιο Β, Λεωφ.Ανθούσης 7, 153 44, Ανθούσα Τηλ: 210 6664850 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NAPROSYN GR NAPROXEN 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NAPROSYN GR 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ : Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει Naproxen 250 mg ή 500 mg Naproxen : C 14 H 14 O 3 d-2-(6-methoxy-2-naphthyl)propionic acid. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Γαστροανθεκτικά δισκία. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Χρόνιες φλεγμονώδεις αρθροπάθειες (ρευματοειδής αρθρίτιδα, αγκυλωτική σπονδυλοαρθρίτιδα, ψωριακή αρθρίτιδα κ.λ.π.), εκφυλιστιές αρθροπάθειες περιφερικών αρθρώσεων και σπονδυλικής στήλης, ουρική αρθρίτιδα, ψευδουρική αρθρίτιδα, επώδυνα εξωαρθρικά μυοσκελετικά σύνδορμα (περιαρθρίτιδα, τενοτίτιδα, τραυμτικές κακώσεις κ.λ.π.), πρωτοπαθής δυσμηνόροια. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ : ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Λαμβάνεται από το στόμα. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ : Ανώτερη εφ’ άπαξ δόση : 500 mg Ανώτερη ημερήσια δόση : 1000 mg κατανεμημένη σε 2 δόσεις ανά 12 ωρο. Δόση συντήρησης : 500 έως 750 mg κατανεμημένη σε 2 δόσεις. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να ελαχιστοποιηθούν εφόσον χρησιμοποιούνται για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. (βλέπε Λήμμα 4.4) Σε παιδιά πάνω απ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο