Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rhénium 0
CIS BIO INTERNATIONAL
V09DB06
rhénium 0
0,15 mg
Solution
colloïdale marron foncé pour 1 ml > rhénium 0,15 mg sous forme de : rhénium (heptasulfure de 0,24 mg Lyophilisat blanc > Pas de substance active.
intradermique;orale;sous-cutanée
5 flacon(s) en verre de 1 ml - 5 flacon(s) en verre de 3,5 mg lyophilisat(s)
liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09DB06.Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.Nanocis contient du sulfure de rhénium comme substance active.Après marquage avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, le produit peut être utilisé pour des lymphographies et des explorations digestives (scintigraphie gastro-œsophagienne).L’administration de Nanocis entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emporte sur le risque dû aux radiations.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1981-12-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020 Dénomination du médicament NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique Sulfure de rhénium (Re2S7) CETTE NOTICE EST DESTINÉE AUX PATIENTS Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de médecine nucléaire qui supervisera l’examen. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 3. Comment utiliser NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NANOCIS 0,24 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique - code ATC : V09DB06. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement. Nanocis contient du sulfure de rhénium comme substance active. Après marquage avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, le produit peut être utilisé pour des lymphographies et des explorations digestives (scintigraphie gastro-œsophagienne). L’administration de Nanocis entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfic read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NANOCIS 0,24 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon A contient 0,24 mg de sulfure de rhénium (Re 2 S 7 ) correspondant à 0,15 mg de rhénium élément (Re). Les particules colloïdales présentent un diamètre moyen de 100 nm environ (analyse spectroscopique de corrélation de photons et de mouvement brownien). Le radioélément n’est pas fourni avec la trousse. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Le produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Trousse pour préparation radiopharmaceutique. Flacon A : solution colloïdale marron foncé, de pH compris entre 4,5 et 6,5. Flacon B : lyophilisat blanc. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après radiomarquage avec une solution injectable de pertechnétate ( 99m Tc) de sodium, la solution de sulfure de rhénium colloïdal marqué au technétium ( 99m Tc), obtenue peut être utilisée en : Lymphographie pour la visualisation du système lymphatique régional : · Imagerie préopératoire et détection peropératoire des ganglions sentinelles des tumeurs suivantes : cancer du sein, mélanome, cancers de la vulve, du pénis, de la prostate, cancer épidermoïde de la tête et du cou. · Imagerie du flux lymphatique régional avant radiothérapie individualisée. · Imagerie du flux lymphatique pour le diagnostic de lymphœdème des extrémités. Exploration digestive (scintigraphie gastro-œsophagienne). 4.2. Posologie et mode d'administration Présentation multidose. Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament Ce médicament doit être radiomarqué avant d’être administré au patient. Posologie Adultes et personnes âgées Lymphographie pour visualisation des ganglions sentinelles : L'activité de solution injectable de sulfure de read_full_document