NANDROLONE DECANOATE/NORMA OILY.INJ 200MG/2ML VIAL

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

NANDROLONE DECANOATE

MAH:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

ATC_code:

A14AB01

INN:

NANDROLONE DECANOATE

dosage:

200MG/2ML VIAL

pharmaceutical_form:

OILY.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ)

composition:

NANDROLONE DECANOATE 100MG

administration_route:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

prescription_type:

ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ

therapeutic_area:

NANDROLONE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802245102017 BTX1VIALX2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802245102024 BT X 5 VIALS X 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

Norma Hellas s.a.
Regulatory Dept.
Edition: Δεκ. 2007
NANDROLONE DECANOATE/ NORMA
®
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Nandrolone Decanoate
_ΈΚΔΟΧΑ: _Benzyl alcohol, Arachis oil.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα.
1.4.   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε  ml  ελαιώδους   διαλύματος 
NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
 OILY.INJ.SOL. περιέχει 100mg Nandrolone Decanoate.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
-NANDROLONE  DECANOATE/NORMA
®
  OILY.INJ.SOL.   200MG/2ML,  ΒTX1VIALX2ML:  Χάρτινο 
κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο των 2ml με μεταλλικό και ελαστικό πώμα και 
φύλλο οδηγιών χρήσεως.
-NANDROLONE  DECANOATE/NORMA
®
  OILY.INJ.SOL.   200MG/2ML,  ΒTX1VIALX2ML:  Χάρτινο 
κουτί που περιέχει πέντε γυάλινα φιαλίδια των 2ml με μεταλλικό και ελαστικό πώμα 
και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναβολικό στεροειδές,
ΑΤC: A14AB01.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε 
Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα

Τηλ.: 210 52.22.28, φάξ 210 52.41.368
email: 
[e-mail]
, http://  [http://www.normahellas.gr/]
www.normahellas.gr [http://www.normahellas.gr/]
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (ΕΡΓ. Α΄)
Π. Μαρινόπουλου 7
17456 Άλιμος
2. TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ

SPC

R
EGULATORY
 A
FFAIRS
 D
EPARTMENT

N
ANDROLONE
 D
ECANOATE
/N
ORMA

®
 S
M
PC
E
DITION
: F
EBRUARY
 2006
NANDROLONE DECANOATE/NORMA
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SMPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: 
N
ANDROLONE
 D
ECANOATE
/ N
ORMA®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
Κάθε_ _ml_ _N
ANDROLONE
 D
ECANOATE
/ N
ORMA®
 περιέχει _ _100mg_ Nandrolone Decanoate_.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Eνέσιμο ελαιώδες διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1 _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
_•_Απλαστική αναιμία.
_•_Περιπτώσεις   γενικευμένου   καρκίνου   του   μαστού   σε   γυναίκες   πριν   από   την 
εμμηνόπαυση ή αφαίρεση των ωοθηκών.
_•_Καταστάσεις με αρνητικό ισοζύγιο αζώτου.
ΣΧΕΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Οστεοπόρωση,
διέγερση ινοδόλυσης. 
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 
25 - 50mg κάθε 3 εβδομάδες.
_•_Για   την   υποστηρικτική   αγωγή   (PALLATIVE)   επιλεγμένων   περιπτώσεων 
γενικευμένου καρκίνου του μαστού 
σε γυναίκες  50mg κάθε 2-3 εβδομάδες.
_•_Για την απλαστική αναιμία 100-200mg την εβδομάδα.
ΠΑΙΔΙΆ: 
10-20kg: 5,0-7,5 mg κάθε 3 εβδομάδες.
20-30kg : 7,5-10 mg κάθε 3 εβδομάδες.
> 30kg : 15 mg κάθε 3 εβδομάδες.
Χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση. �