Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NANDROLONE DECANOATE
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282
A14AB01
NANDROLONE DECANOATE
200MG/2ML VIAL
OILY.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ)
NANDROLONE DECANOATE 100MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ
NANDROLONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802245102017 BTX1VIALX2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802245102024 BT X 5 VIALS X 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
Norma Hellas s.a. Regulatory Dept. Edition: Δεκ. 2007 NANDROLONE DECANOATE/ NORMA ® ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: NANDROLONE DECANOATE/NORMA ® 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _Nandrolone Decanoate _ΈΚΔΟΧΑ: _Benzyl alcohol, Arachis oil. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα. 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε ml ελαιώδους διαλύματος NANDROLONE DECANOATE/NORMA ® OILY.INJ.SOL. περιέχει 100mg Nandrolone Decanoate. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: -NANDROLONE DECANOATE/NORMA ® OILY.INJ.SOL. 200MG/2ML, ΒTX1VIALX2ML: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο των 2ml με μεταλλικό και ελαστικό πώμα και φύλλο οδηγιών χρήσεως. -NANDROLONE DECANOATE/NORMA ® OILY.INJ.SOL. 200MG/2ML, ΒTX1VIALX2ML: Χάρτινο κουτί που περιέχει πέντε γυάλινα φιαλίδια των 2ml με μεταλλικό και ελαστικό πώμα και φύλλο οδηγιών χρήσεως. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναβολικό στεροειδές, ΑΤC: A14AB01. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα Τηλ.: 210 52.22.28, φάξ 210 52.41.368 email: info@normahellas.gr , http:// [http://www.normahellas.gr/] www.normahellas.gr [http://www.normahellas.gr/] 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ (ΕΡΓ. Α΄) Π. Μαρινόπουλου 7 17456 Άλιμος 2. TΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ Lire le document complet
R EGULATORY A FFAIRS D EPARTMENT N ANDROLONE D ECANOATE /N ORMA ® S M PC E DITION : F EBRUARY 2006 NANDROLONE DECANOATE/NORMA ® ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: N ANDROLONE D ECANOATE / N ORMA® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Κάθε_ _ml_ _N ANDROLONE D ECANOATE / N ORMA® περιέχει _ _100mg_ Nandrolone Decanoate_. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Eνέσιμο ελαιώδες διάλυμα για ενδομυϊκή χορήγηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1 _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ _•_Απλαστική αναιμία. _•_Περιπτώσεις γενικευμένου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες πριν από την εμμηνόπαυση ή αφαίρεση των ωοθηκών. _•_Καταστάσεις με αρνητικό ισοζύγιο αζώτου. ΣΧΕΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Οστεοπόρωση, διέγερση ινοδόλυσης. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΕΝΉΛΙΚΕΣ: 25 - 50mg κάθε 3 εβδομάδες. _•_Για την υποστηρικτική αγωγή (PALLATIVE) επιλεγμένων περιπτώσεων γενικευμένου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες 50mg κάθε 2-3 εβδομάδες. _•_Για την απλαστική αναιμία 100-200mg την εβδομάδα. ΠΑΙΔΙΆ: 10-20kg: 5,0-7,5 mg κάθε 3 εβδομάδες. 20-30kg : 7,5-10 mg κάθε 3 εβδομάδες. > 30kg : 15 mg κάθε 3 εβδομάδες. Χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση. Lire le document complet