Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nalbufinijev klorid
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
N02AF02
nalbufinijev chloride
raztopina za injiciranje
nalbufinijev klorid 10 mg / 1 ml
Intravenska/intramuskularna/subkutana uporaba
10 ampula
ZZ
nalbufin
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-15
JAZMP-IA/019/G-20.12.2021 NAVODILO ZA UPORABO NALPAIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE nalbufinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Nalpain 10 mg/ml raztopina za injiciranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nalpain 10 mg/ml raztopina za injiciranje 3. Kako uporabljati zdravilo Nalpain 10 mg/ml raztopina za injiciranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nalpain 10 mg/ml raztopina za injiciranje 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NALPAIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Nalpain 10 mg/ml raztopina za injiciranje je zdravilo, ki spada v skupino zdravil za lajšanje bolečine (analgetiki) z opioidnimi lastnostmi. Uporablja se za kratkotrajno zdravljenje zmerne do hude bolečine. Lahko se uporablja tudi pred operacijo ali po njej. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NALPAIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NALPAIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE - če ste alergični na nalbufinijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate hudo okvaro ledvic; - če imate okvaro jeter; - če uporabljate druge opioide. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI BODITE POSEBEJ PREVIDNI PRI UPORABI ZDRAVILA NALPAIN 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE - če imate poškodbo glave, notranje poškodbe glave ali če že imate zvišan tlak v lobanji, lahko Nalp Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
JAZMP-IB/015-23.04.2020 1. IME ZDRAVILA Nalpain 10 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 10 mg nalbufinijevega klorida. 1 ampula (2 ml) vsebuje 20 mg nalbufinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Raztopina je bistra in brezbarvna; pH = 3,0–4,2; osmolalnost = 0,3 Osmol/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nalpain 10 mg/ml raztopina za injiciranje je indicirano za kratkotrajno lajšanje zmernih do hudih bolečin. Uporablja se lahko tudi za lajšanje pred- in pooperativnih bolečin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli Običajni priporočeni odmerek za odraslega s telesno maso 70 kg je 10–20 mg, kar je enakovredno 0,1–0,3 mg/kg telesne mase. Daje se intravensko, intramuskularno ali subkutano. Odmerek se lahko ponovi po 3 do 6 urah, če je potrebno. Enkratni odmerek za odrasle ne sme preseči 20 mg. Odmerjanje mora biti prilagojeno jakosti bolečine in telesnemu stanju bolnika. Otroci in mladostniki Običajni priporočeni odmerek za otroke je 0,1–0,2 mg/kg telesne mase; daje se intravensko, intramuskularno ali subkutano. Pri otrocih se intramuskularna in subkutana aplikacija odsvetujeta, ker sta lahko boleči. Odmerek se lahko ponovi po 3 do 6 urah, če je potrebno. Največji enkratni odmerek je 0,2 mg nalbufinijevega klorida na kilogram telesne mase. O uporabi pri otrocih, mlajših od 1,5 leta, ni ustreznih podatkov. Starostniki Zaradi zvečane biološke uporabnosti in zmanjšanega sistemskega očistka je priporočljivo začeti zdravljenje z najmanjšim možnim odmerkom nalbufinijevega klorida. Bolniki z okvaro jeter/ledvic Bolniki z blago do zmerno okvaro ledvic se lahko nenormalno odzovejo na običajne odmerke. Pri teh bolnikih je zato treba zdravilo uporabljati previdno. Nalbufinijev klorid je kontraindiciran pri bolnikih z boleznijo jeter in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavji 4.3 in 4.4). Zdravilo Nalpain 10 mg/ml Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը