Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rifabutina
PFIZER ITALIA S.R.L.
J04AB04
Rifabutin
"150 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE
N
Rifabutina
028426017 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MYCOBUTIN 150 MG CAPSULE RIGIDE Rifabutina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Mycobutin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mycobutin 3. Come prendere Mycobutin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mycobutin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MYCOBUTIN E A COSA SERVE Mycobutin contiene il principio attivo rifabutina, un antibiotico. Rifabutina blocca la crescita dei micobatteri, un tipo di batteri che non possono essere eliminati con i comuni antibiotici. Mycobutin è indicato negli ADULTI e negli ANZIANI per: • PREVENIRE le infezioni causate da _Mycobacterium avium complex_ (MAC) e da altri micobatteri; • TRATTARE le infezioni causate da _Mycobacterium tubercolosis_ , _Mycobacterium avium complex_ (MAC), _Mycobacterium xenopi_ e da altri micobatteri. Mycobutin deve essere usato in associazione ad altri antibiotici “antimicobatterici”, non appartenenti al gruppo delle rifamicine. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MYCOBUTIN NON PRENDA MYCOBUTIN: • se è ALLERGICO alla rifabutina, ad altri antibiotici simili chiamati rifamicine (es. rifampicina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se è in GRAVIDANZA o sta ALLATTANDO al seno. Mycobutin non deve essere somministrato ai bambini. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Interrompa l'assunzione di Mycobutin e co read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MYCOBUTIN 150 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula rigida contiene: Principio attivo: rifabutina 150 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MYCOBUTIN è indicato per il trattamento di infezioni causate da micobatteri, quali _M.tubercolosis_ , _M.avium-intracellulare complex_ (MAC) e altri micobatteri atipici. MYCOBUTIN è anche indicato per la profilassi delle infezioni da _M.avium intracellulare_ _complex_ (MAC) in pazienti immunodepressi con conta dei CD4 inferiore o uguale a 200/mcl. Nelle infezioni causate da MAC e da altri micobatteri atipici, quali _M.xenopi_ , MYCOBUTIN si è dimostrato efficace nel trattamento sia delle forme localizzate che di quelle disseminate anche in pazienti immunocompromessi. Nel trattamento della malattia tubercolare, MYCOBUTIN ha dimostrato di essere efficace sia nella tubercolosi polmonare di nuova diagnosi, sia nelle forme croniche multifarmaco resistenti in presenza di ceppi di _Micobatterium tubercolosis_ rifampicina resistenti. In accordo con i criteri comunemente accettati per il trattamento delle infezioni micobatteriche, la terapia con MYCOBUTIN deve essere sempre condotta in associazione con altri farmaci antimicobatterici non appartenenti alla famiglia delle rifamicine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE MYCOBUTIN può essere somministrato in dose singola, giornaliera, oralmente, in qualunque momento della giornata, indipendentemente dai pasti. _Adulti_ MYCOBUTIN come singolo agente: - profilassi della infezione da MAC in pazienti immunodepressi: 300 mg (2 capsule). MYCOBUTIN in regimi combinati: - in malattie da micobatteri non-tubercolari: 450-600 mg (3-4 capsule) fino a 6 mesi dopo l'ottenimento di colture negative. - Nelle tubercolosi polmonari croniche, multiresistenti: 300-450 mg (2-3 capsule) fino a 6 mesi dopo l'ottenimento di c read_full_document