MUXIMED JARABE EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

AMBROXOL HIDROCLORURO

MAH:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC_code:

R05CB06

INN:

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

dosage:

3 mg/ml

pharmaceutical_form:

JARABE

composition:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

administration_route:

VÍA ORAL

therapeutic_area:

Ambroxol

leaflet_short:

MUXIMED JARABE EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 16/01/2001 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2001-01-16

PIL

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MUXIMED JARABE EFG
AMBROXOL
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es
MUXIMED JARABE
y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar MUXIMED JARABE.
3.
Cómo tomar MUXIMED JARABE.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de
MUXIMED JARABE.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MUXIMED JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Muximed
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
mucolíticos.
Actúa
disminuyendo
la
viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando la
expectoración.
Muximed está indicado en las afecciones agudas y crónicas de las
vías respiratorias en las que sea
necesario favorecer la eliminación de secreciones.
2. ANTES DE TOMAR MUXIMED JARABE
NO TOME MUXIMED JARABE:
-
Si es alérgico (hipersensible) a ambroxol o a cualquiera de los
demás componentes de Muximed.
-
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a la administración de ambroxol . Si
le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas
de, por ejemplo, la boca, la garganta,
la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar MUXIMED jarabe y
consulte a su médico inmediatamente.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunquetengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
2 de 4
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MUXIMED JARABE:
EMBARAZO Y LACTANCIA
:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento. El tratamiento con Muximed
no ha demostrado ser nocivo durante el embarazo. No obstante, su
médico valorará el beneficio/ries

SPC

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MUXIMED JARABE EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
5 ml de jarabe contiene 15 mg de ambroxol (hidrocloruro).
Excipientes: ácido benzoico (E210) 10 mg, sorbitol (E420) 3.215 mg,
propilenglicol 150 mg y glicerol (E-
422) 600 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran
tratamiento secretolítico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Adultos:
1 medida de 10 ml, 3 veces al día.
Niños mayores de 5 años:
1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día.
Niños de 2 a 5 años:
1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día.
Ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años (ver
sección 4.3)
Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas
de las vías respiratorias, así como para
el tratamiento inicial de enfermedades crónicas de las vías
respiratorias, durante catorce días como
máximo. En caso de un tratamiento a más largo plazo se puede reducir
la dosis a la mitad de la cantidad
indicada.
4.2.2 Forma de administración
_VÍA ORAL _
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ambroxol o a alguno de los excipientes.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
2 de 5
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales
como eritema multiforme, síndrome de
Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y
pustulosis exantematosa generalizada aguda
(PEGA), asociadas a laadministración de ambroxol. Si el paciente
presenta síntomas o signos de exantema
progresivo
(en
ocasiones
asociado
a
ampollas
o
lesiones
de
las
mucosas),
se
debe
interrumpir
inmediatamente el tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un
médico.
_ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: _
Este medicamento contiene sorbitol (E420). Los pacientes con
intolerancia hereditaria a la fructosa.n