País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMBROXOL HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
R05CB06
AMBROXOL HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
JARABE
AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ORAL
Ambroxol
MUXIMED JARABE EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 16/01/2001 Comercializado
Autorizado
2001-01-16
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MUXIMED JARABE EFG AMBROXOL EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es MUXIMED JARABE y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar MUXIMED JARABE. 3. Cómo tomar MUXIMED JARABE. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de MUXIMED JARABE. 6. Información adicional 1. QUÉ ES MUXIMED JARABE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Muximed pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos. Actúa disminuyendo la viscosidad de las secreciones bronquiales y facilitando la expectoración. Muximed está indicado en las afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias en las que sea necesario favorecer la eliminación de secreciones. 2. ANTES DE TOMAR MUXIMED JARABE NO TOME MUXIMED JARABE: - Si es alérgico (hipersensible) a ambroxol o a cualquiera de los demás componentes de Muximed. - Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de ambroxol . Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar MUXIMED jarabe y consulte a su médico inmediatamente. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunquetengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 2 de 4 TENGA ESPECIAL CUIDADO CON MUXIMED JARABE: EMBARAZO Y LACTANCIA : Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. El tratamiento con Muximed no ha demostrado ser nocivo durante el embarazo. No obstante, su médico valorará el beneficio/ries Leer el documento completo
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MUXIMED JARABE EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 ml de jarabe contiene 15 mg de ambroxol (hidrocloruro). Excipientes: ácido benzoico (E210) 10 mg, sorbitol (E420) 3.215 mg, propilenglicol 150 mg y glicerol (E- 422) 600 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias que requieran tratamiento secretolítico. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 4.2.1 Posología Adultos: 1 medida de 10 ml, 3 veces al día. Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml, 2-3 veces al día. Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml, 3 veces al día. Ambroxol está contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3) Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento inicial de enfermedades crónicas de las vías respiratorias, durante catorce días como máximo. En caso de un tratamiento a más largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad indicada. 4.2.2 Forma de administración _VÍA ORAL _ 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al ambroxol o a alguno de los excipientes. Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 2 años. 2 de 5 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantematosa generalizada aguda (PEGA), asociadas a laadministración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol y se debe consultar a un médico. _ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES: _ Este medicamento contiene sorbitol (E420). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.n Leer el documento completo