Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MOXONIDIN
Teva B.V.
C02AC05
moxonidine
0,3 mg
filmovertrukne tabletter
2005-07-01
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR MOXONIDIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21136 1. LÆGEMIDLETS NAVN Moxonidin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet Moxonidin ”Teva” 0,2 mg indeholder 0,2 mg moxonidin. 1 filmovertrukket tablet Moxonidin ”Teva” 0,3 mg indeholder 0,3 mg moxonidin. 1 filmovertrukket tablet Moxonidin ”Teva” 0,4 mg indeholder 0,4 mg moxonidin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 filmovertrukket tablet med 0,2 mg moxonidin indeholder 89,8 mg lactose (som lactosemonohydrat). 1 filmovertrukket tablet med 0,3 mg moxonidin indeholder 89,7 mg lactose (som lactosemonohydrat). 1 filmovertrukket tablet med 0,4 mg moxonidin indeholder 89,6 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Tabletterne er runde, bikonvekse og ca. 6 mm i diameter. 0,2 mg tabletten er lys pink, 0,3 mg tabletten er pink, og 0,4 mg tabletten er mørk pink. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel eller primær hypertension. _33038_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne (samt ældre mennesker) Behandlingen startes med 0,2 mg moxonidin om morgenen. Dosis kan justeres til 0,4 mg med 3 ugers interval, givet som enkeltdosis eller som delt dosis (morgen og aften), indtil en tilfredsstillende respons er opnået. Hvis respons stadigvæk ikke er tilfredsstillende efter yderligere 3 ugers behandling, kan dosis øges til max. 0,6 mg, idet dosis gives fordelt på morgen og aften. Enkeltdosis på 0,4 mg moxonidin og daglig dosis på 0,6 mg givet som delt dosis (morgen og aften) må ikke overskrides. Behandling bør ikke standses pludseligt (se også pkt. 4.4). _Patienter med nyreinsufficiens_ Dosering bør initieres med 0,2 mg dagligt og kan øges til maksimalt 0,4 mg dagligt for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR >30 ml/min, men <60 ml/min) og til maksimalt 0,3 mg dagligt for patienter med alvorlig nedsat read_full_document