Moxonidin "Teva" 0,3 mg filmovertrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

MOXONIDIN

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C02AC05

INN (International Name):

moxonidine

Dosage:

0,3 mg

Pharmaceutical form:

filmovertrukne tabletter

Authorization date:

2005-07-01

Summary of Product characteristics

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOXONIDIN ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21136
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Moxonidin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet Moxonidin ”Teva” 0,2 mg indeholder 0,2 mg
moxonidin.
1 filmovertrukket tablet Moxonidin ”Teva” 0,3 mg indeholder 0,3 mg
moxonidin.
1 filmovertrukket tablet Moxonidin ”Teva” 0,4 mg indeholder 0,4 mg
moxonidin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 filmovertrukket tablet med 0,2 mg moxonidin indeholder 89,8 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
1 filmovertrukket tablet med 0,3 mg moxonidin indeholder 89,7 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
1 filmovertrukket tablet med 0,4 mg moxonidin indeholder 89,6 mg
lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Tabletterne er runde, bikonvekse og ca. 6 mm i diameter.
0,2 mg tabletten er lys pink, 0,3 mg tabletten er pink, og 0,4 mg
tabletten er mørk pink.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Essentiel eller primær hypertension.
_33038_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne (samt ældre mennesker)
Behandlingen startes med 0,2 mg moxonidin om morgenen. Dosis kan
justeres til 0,4 mg
med 3 ugers interval, givet som enkeltdosis eller som delt dosis
(morgen og aften), indtil
en tilfredsstillende respons er opnået. Hvis respons stadigvæk ikke
er tilfredsstillende efter
yderligere 3 ugers behandling, kan dosis øges til max. 0,6 mg, idet
dosis gives fordelt på
morgen og aften.
Enkeltdosis på 0,4 mg moxonidin og daglig dosis på 0,6 mg givet som
delt dosis (morgen
og aften) må ikke overskrides. Behandling bør ikke standses
pludseligt (se også pkt. 4.4).
_Patienter med nyreinsufficiens_
Dosering bør initieres med 0,2 mg dagligt og kan øges til maksimalt
0,4 mg dagligt for
patienter med moderat nedsat nyrefunktion (GFR >30 ml/min, men <60
ml/min) og til
maksimalt 0,3 mg dagligt for patienter med alvorlig nedsat