Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO
VIATRIS LIMITED
J01MA14
MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE
400 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg
VÍA ORAL
5 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al); 7 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al);
con receta
Moxifloxacino
MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al) - 371296007 - 408015000 - 25111000140107; MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al) - 371296007 - 408015000 - 25121000140103; MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 15/07/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 15/07/2014 Comercializado
Autorizado
2014-07-07
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MOXIFLOXACINO VIATRIS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Para adultos LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Moxifloxacino Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Viatris 3. Cómo tomar Moxifloxacino Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Moxifloxacino Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Moxifloxacino Viatris contiene moxifloxacino como principio activo, que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino Viatris actúa eliminando bacterias que causan infecciones. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Moxifloxacino se utiliza en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas que son sensibles a moxifloxacino: Empeoramiento súbito de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluyendo bronquitis (exacerbación aguda read_full_document
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Moxifloxacino Viatris 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 0,640 mg de lecitina de soja (E332). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Cada comprimido recubierto con película es de color rosa, con forma de cápsula, biconvexo, con borde biselado y está marcado con " M " en una cara y " MO1 " en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en pacientes de 18 años en adelante, causadas por bacterias sensibles a moxifloxacino (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1). En las siguientes indicaciones, moxifloxacino se debe utilizar solamente cuando no se considere apropiado el uso de otros agentes antibacterianos que son habitualmente recomendados para el tratamiento de estas infecciones: Sinusitis bacteriana aguda. Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (incluyendo bronquitis). En las siguientes indicaciones, se debe utilizar moxifloxacino solamente cuando se considere inapropiado el uso de agentes antibacterianos que normalmente se recomiendan para el tratamiento inicial de estas infecciones o cuando este tratamiento haya fracasado: Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves. Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p. ej. infecciones de tracto genital superior femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso tubo-ovárico o pélvico asociados. Moxifloxacino no se recomienda para el uso en monoterapia en la enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada, sino que debe administrarse en combinación con otro agente antibacteriano apropiado (p. ej. cefalosporina) debido al read_full_document