MOXIFLOXACINO VIATRIS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

5 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al); 7 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 5 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al) - 371296007 - 408015000 - 25111000140107; MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos (Blister PVC/Al/OPA-Al) - 371296007 - 408015000 - 25121000140103; MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 15/07/2014 Comercializado - MOXIFLOXACINO MYLAN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 15/07/2014 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-07-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MOXIFLOXACINO VIATRIS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para adultos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Moxifloxacino Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Moxifloxacino Viatris
3.
Cómo tomar Moxifloxacino Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Moxifloxacino
Viatris
contiene
moxifloxacino
como
principio
activo,
que
pertenece
al
grupo
de
antibióticos denominados fluoroquinolonas. Moxifloxacino Viatris
actúa eliminando bacterias que causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino se utiliza en adultos para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas que son
sensibles a moxifloxacino:

Empeoramiento súbito de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
incluyendo bronquitis
(exacerbación aguda

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Viatris 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,640 mg de lecitina
de soja (E332).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Cada comprimido recubierto con película es de color rosa, con forma
de cápsula, biconvexo, con borde
biselado y está marcado con "
M
" en una cara y "
MO1
" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones bacterianas en pacientes de 18
años en adelante, causadas por bacterias sensibles a moxifloxacino
(ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
En las siguientes indicaciones, moxifloxacino se debe utilizar
solamente cuando no se considere apropiado
el uso de otros agentes antibacterianos que son habitualmente
recomendados para el tratamiento de estas
infecciones:

Sinusitis bacteriana aguda.

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).
En las siguientes indicaciones, se debe utilizar moxifloxacino
solamente cuando se considere inapropiado
el uso de agentes antibacterianos que normalmente se recomiendan para
el tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando este tratamiento haya fracasado:

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves.

Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p. ej. infecciones
de tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Moxifloxacino no se recomienda para el uso en monoterapia en la
enfermedad inflamatoria pélvica
leve o moderada, sino que debe administrarse en combinación con otro
agente antibacteriano
apropiado
(p.
ej.
cefalosporina)
debido
al