Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
meloksikam
Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička cesta 75, 10000 Zagreb, Zagreb, Hrvatska
M01AC06
meloksikam
15 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama
na recept neponovljivi recept
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, NjemačkaBoehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Koropi Attiki, GrčkaRottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh, North Rhine-Westphalia, Njemačka
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-799837466-01] Urbroj: 381-12-01-15-08
2015-02-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MOVALIS 15 MG TABLETE meloksikam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MOVALIS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MOVALIS 3. Kako uzimati MOVALIS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MOVALIS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MOVALIS I ZA ŠTO SE KORISTI MOVALIS sadrži djelatnu tvar meloksikam. Meloksikam pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR-i), a koji se primjenjuju za ublažavanje upale i bolova u zglobovima i mišićima. MOVALIS tablete su indicirane kod odraslih i djece stare 16 godina i više. MOVALIS se primjenjuje u: - kratkotrajnom liječenju pogoršanja osteoartritisa - dugotrajnom liječenju reumatoidnog artritisa ankilozantnog spondilitisa 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOVALIS NEMOJTE UZIMATI MOVALIS: ako ste alergični na meloksikam ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće djeca i adolescenti ispod 16 godina starosti ako ste ranije bolovali od reakcija preosjetljivosti, odnosno ako ste iskusili neke od sljedećih znakova nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAR-a: - piskanje, osjećaj stezanja u prsima, kratkoća daha (astma) - začepljenje nosa zbog otečene sluznice nosa (nazalni polipi) - osipi kože/koprivnjača (urtikarija) - iznenadna otečenost kože ili sluznice, kao što je otečenos read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MOVALIS 15 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 15 mg meloksikama. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Svaka tableta sadrži laktoza hidrat, što odgovara 19,0 mg bezvodne laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Svijetložuta, okrugla tableta s urezanim logotipom tvrtke na jednoj strani te razdjelnim urezom i oznakom 77C/77C na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa - dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa - Movalis tablete su indicirane u odraslih i djece starije od 16 godina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ukupna dnevna količina primjenjuje se u obliku jednokratnog doziranja. Neželjeni učinci se mogu minimalizirati primjenom najniže učinkovite doze u najkraćem mogućem trajanju potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). Periodički se ocjenjuje bolesnikova potreba za simptomatskim liječenjem, te učinak liječenja, osobito kod bolesnika s osteoartritisom. - egzacerbacije osteoartritisa: 7,5 mg/dan (polovina tablete od 15 mg). U slučaju potrebe, ako ne doĎe do poboljšanja, doza se može povećati na 15 mg/dan (jedna tableta od 15 mg). - reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis: 15 mg/dan (jedna tableta od 15 mg) (takoĎer vidjeti dio «Posebne skupine bolesnika»). Sukladno terapijskom učinku, doza se može sniziti na 7,5 mg/dan (polovina tablete od 15 mg). NE SMIJE SE PREKORAČITI DOZA OD 15 mg/dan. H A L M E D 28 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Posebne skupine bolesnika _Stariji bolesnici (vidjeti dio 5.2.) _ Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i ankilozantnog spondilitisa u bolesnika starije životne dobi je 7,5 mg dnevno (takoĎer vidjeti dio 4.2 „Bolesnici s povećanim rizikom od nuspojava“ i 4.4). _Bolesnici s povećanim ri read_full_document