Movalis 15 mg tablete

Země: Chorvatsko

Jazyk: chorvatština

Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivní složka:

meloksikam

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička cesta 75, 10000 Zagreb, Zagreb, Hrvatska

ATC kód:

M01AC06

INN (Mezinárodní Name):

meloksikam

Dávkování:

15 mg

Léková forma:

tableta

Složení:

Urbroj: jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama

Druh předpisu:

na recept neponovljivi recept

Výrobce:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, NjemačkaBoehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A., Koropi Attiki, GrčkaRottendorf Pharma GmbH, Ennigerloh, North Rhine-Westphalia, Njemačka

Přehled produktů:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-799837466-01] Urbroj: 381-12-01-15-08

Datum autorizace:

2015-02-10

Informace pro uživatele

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MOVALIS 15 MG TABLETE
meloksikam
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je MOVALIS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MOVALIS
3.
Kako uzimati MOVALIS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MOVALIS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MOVALIS I ZA ŠTO SE KORISTI
MOVALIS sadrži djelatnu tvar meloksikam. Meloksikam pripada skupini
lijekova koja se naziva
nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR-i), a koji se primjenjuju za
ublažavanje upale i bolova u
zglobovima i mišićima.
MOVALIS tablete su indicirane kod odraslih i djece stare 16 godina i
više.
MOVALIS se primjenjuje u:
-
kratkotrajnom liječenju pogoršanja osteoartritisa
-
dugotrajnom liječenju

reumatoidnog artritisa

ankilozantnog spondilitisa
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOVALIS
NEMOJTE UZIMATI MOVALIS:

ako ste alergični na meloksikam ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

tijekom posljednja tri mjeseca trudnoće

djeca i adolescenti ispod 16 godina starosti

ako ste ranije bolovali od reakcija preosjetljivosti, odnosno ako ste
iskusili neke od sljedećih
znakova nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAR-a:
-
piskanje, osjećaj stezanja u prsima, kratkoća daha (astma)
-
začepljenje nosa zbog otečene sluznice nosa (nazalni polipi)
-
osipi kože/koprivnjača (urtikarija)
-
iznenadna otečenost kože ili sluznice, kao što je otečenos

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MOVALIS 15 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 15 mg meloksikama.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka tableta sadrži laktoza hidrat, što odgovara 19,0 mg bezvodne
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svijetložuta, okrugla tableta s urezanim logotipom tvrtke na jednoj
strani te
razdjelnim urezom i
oznakom 77C/77C na drugoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
- kratkotrajno simptomatsko liječenje egzacerbacija osteoartritisa
- dugotrajno simptomatsko liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa
- Movalis tablete su indicirane u odraslih i djece starije od 16
godina
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ukupna dnevna količina primjenjuje se u obliku jednokratnog
doziranja.
Neželjeni učinci se mogu minimalizirati primjenom najniže
učinkovite doze u najkraćem mogućem
trajanju potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Periodički se ocjenjuje bolesnikova
potreba za simptomatskim liječenjem, te učinak liječenja, osobito
kod bolesnika s osteoartritisom.
-
egzacerbacije osteoartritisa: 7,5 mg/dan (polovina tablete od 15 mg).
U slučaju potrebe, ako ne doĎe do poboljšanja, doza se može
povećati na 15 mg/dan (jedna
tableta od 15 mg).
-
reumatoidni artritis i ankilozantni spondilitis: 15 mg/dan (jedna
tableta od 15 mg)
(takoĎer vidjeti dio «Posebne skupine bolesnika»).
Sukladno terapijskom učinku, doza se može sniziti na 7,5 mg/dan
(polovina tablete od 15 mg).
NE SMIJE SE PREKORAČITI DOZA OD 15 mg/dan.
H A L M E D
28 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
Posebne skupine bolesnika
_Stariji bolesnici (vidjeti dio 5.2.) _
Preporučena doza za dugotrajno liječenje reumatoidnog artritisa i
ankilozantnog spondilitisa u
bolesnika starije životne dobi je 7,5 mg dnevno (takoĎer vidjeti dio
4.2 „Bolesnici s povećanim
rizikom od nuspojava“ i 4.4).
_Bolesnici s povećanim ri