Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fosinopril sodyum/hidroklorotiyazid
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C09BA09
fosinopril sodium-hydrochlorothiazide
Normal
Perindopril ve diüretikler
Aktif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI MONOPRİL PLUS 20 MG/12.5 MG TABLET AğIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDELER:_ Her bir tablet 20 mg fosinopril sodyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Susuz laktoz (sığır sütünden üretilir), laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir), kroskarmeloz sodyum, povidon K30, sodyum stearil fumarat, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MONOPR_İ_L PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MONOPR_İ_L PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MONOPR_İ_L PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MONOPR_İ_L PLUS’IN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MONOPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MONOPRİL PLUS Anjiotensin Dönüştürücü Enzim (ADE) inhibitörleri ve diüretik kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir ve fosinopril ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki ayrı etkin madde içermektedir. • Fosinopril ADE inhibitörü ilaç grubuna dahildir. ADE inhibitörleri vücuttaki kan damarlarını genişleterek etki ederler. Bu şekilde damarlardaki basınç azalmaktadır. • Hidroklorotiyazid ise tiyazid diüretikleri adı verilen ilaç grubuna dahildir. Diüretikler vücuttan fazla sıvının atılmasın read_full_document
1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONOPRİL PLUS 20 mg/12.5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablette; ETKIN MADDE: Fosinopril sodyum 20 mg Hidroklorotiyazid (HCTZ) 12,5 mg YARDIMCI MADDELER: Susuz laktoz (sığır sütünden üretilir) 126,7 mg Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) 119,5 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Yuvarlak, bikonveks, bir tarafı çentikli ve çentiksiz yüzünde “DEVA MP 20” yazılı, şeftali rengi tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MONOPRİL PLUS hipertansiyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: Dozlar bireylere göre ayarlanmalıdır. Yetişkinler ve yaşlılarda: Mutad doz günde bir kez 10/12,5 mg veya 20/12,5 mg MONOPRİL PLUS tablettir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). UYGULAMA şEKLI: MONOPRİL PLUS yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile sabahları alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Hafif ila orta şiddette böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak/1,73m², serum kreatini yaklaşık ≤ 3 mg/dl ya da 265 mikromol/L) günlük mutad doz önerilir. Ancak, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 30 ml/dak/1,73m², serum kreatini yaklaşık > 3 mg/dl ya da 265 mikromol/L) loop diüretikler tiyazidlere tercih edilir (bkz. Bölüm 4.4). 2 / 24 Karaciğer fonksiyonları azalmış hastalarda, MONOPRİL PLUS başlangıç dozunun ayarlanması gerekli değildir. Seyrek olarak, ADE inhibitörlerinin uygulanmasını takiben kolestatik sarılık, ve hepatik nekroz ve bazen de buna bağlı ölüm gözlenebilir. Bu sendromun mekanizması henüz aydınlatılamamıştır. MONOPRİL PLUS tedavisine başlayan ve sarılık veya hepatik enzim artışı gözlenen hastaların MONOPRİL PLUS (fosinopril sodyum ve hidroklorotiyazid) tedavisini sonlandırma read_full_document