MONOPRIL PLUS 20 MG/12.5 MG TABLET, 28 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

fosinopril sodyum/hidroklorotiyazid

Dostupné s:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kód:

C09BA09

INN (Mezinárodní Name):

fosinopril sodium-hydrochlorothiazide

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

Perindopril ve diüretikler

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
MONOPRİL PLUS 20 MG/12.5 MG TABLET
AğIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_ Her bir tablet 20 mg fosinopril sodyum ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Susuz
laktoz
(sığır
sütünden
üretilir),
laktoz
monohidrat
(inek
sütünden üretilir), kroskarmeloz sodyum, povidon K30, sodyum
stearil fumarat, sarı demir
oksit, kırmızı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MONOPR_İ_L PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MONOPR_İ_L PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MONOPR_İ_L PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MONOPR_İ_L PLUS’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MONOPRİL PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MONOPRİL
PLUS
Anjiotensin
Dönüştürücü
Enzim
(ADE)
inhibitörleri
ve
diüretik
kombinasyonları
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna
aittir
ve
fosinopril
ve
hidroklorotiyazid olmak üzere iki ayrı etkin madde içermektedir.
•
Fosinopril
ADE
inhibitörü
ilaç
grubuna
dahildir.
ADE
inhibitörleri
vücuttaki
kan
damarlarını genişleterek etki ederler. Bu şekilde damarlardaki
basınç azalmaktadır.
•
Hidroklorotiyazid ise tiyazid diüretikleri adı verilen ilaç grubuna
dahildir. Diüretikler
vücuttan fazla sıvının atılmasın

Charakteristika produktu

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONOPRİL PLUS 20 mg/12.5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablette;
ETKIN MADDE:
Fosinopril sodyum
20 mg
Hidroklorotiyazid (HCTZ)
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susuz laktoz (sığır sütünden üretilir)
126,7 mg
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
119,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Yuvarlak, bikonveks, bir tarafı çentikli ve çentiksiz yüzünde
“DEVA MP 20” yazılı, şeftali
rengi tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MONOPRİL PLUS hipertansiyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Dozlar bireylere göre ayarlanmalıdır.
Yetişkinler ve yaşlılarda:
Mutad doz günde bir kez 10/12,5 mg veya 20/12,5 mg MONOPRİL PLUS
tablettir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA şEKLI:
MONOPRİL PLUS yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile
sabahları alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI:
Hafif
ila
orta
şiddette
böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olanlarda
(kreatinin
klerensi
<
30
ml/dak/1,73m², serum kreatini yaklaşık ≤ 3 mg/dl ya da 265
mikromol/L) günlük mutad doz
önerilir.
Ancak,
ciddi
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
<
30
ml/dak/1,73m², serum kreatini yaklaşık > 3 mg/dl ya da 265
mikromol/L) loop diüretikler
tiyazidlere tercih edilir (bkz. Bölüm 4.4).
2 / 24
Karaciğer
fonksiyonları
azalmış
hastalarda,
MONOPRİL
PLUS
başlangıç
dozunun
ayarlanması gerekli değildir.
Seyrek olarak, ADE inhibitörlerinin uygulanmasını takiben
kolestatik sarılık, ve hepatik
nekroz
ve
bazen
de
buna
bağlı
ölüm
gözlenebilir.
Bu
sendromun
mekanizması
henüz
aydınlatılamamıştır. MONOPRİL PLUS tedavisine başlayan ve
sarılık veya hepatik enzim
artışı
gözlenen
hastaların
MONOPRİL
PLUS
(fosinopril
sodyum
ve
hidroklorotiyazid)
tedavisini sonlandırma