MONDEO 10 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

montelukast

MAH:

Actavis Group PTC ehf.

ATC_code:

R03DC03

INN:

montelukast

units_in_package:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

class:

TK

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2011-04-04

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONDEO 10 MG FILMTABLETTA
15 ÉVES KORTÓL SERDÜLŐK ÉS FELNŐTTEK SZÁMÁRA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
•
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mondeo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mondeo szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mondeo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mondeo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONDEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONDEO?
A Mondeo egy úgynevezett leukotrién-receptor-antagonista, ami
blokkolja a leukotriéneknek nevezett
vegyületeket. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését
és duzzadását, valamint allergiás
tüneteket is okoznak. A Mondeo a leukotriének blokkolásával
javítja az asztma tüneteit, és segít az
asztma megfékezésében, továbbá javítja a szezonális allergiás
tüneteket (ami szénanátha vagy
szezonális allergiás rinitisz néven is ismert).
Hogyan hat a Mondeo?
Kezelőorvosa a Mondeo-t az Ön asztmájának kezelésére, valamint
az asztma nappali és éjszakai
tüneteinek megelőzésére írta fel.
•

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mondeo 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
128,6 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Bézs színű, kerek, körülbelül 8,5 mm átmérőjű filmtabletta,
az egyik oldalon “93”, a másik oldalán
„7426” mélynyomással ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mondeo kiegészítő terápiaként javallt az asztma kezelésében
azoknál az enyhe vagy közepesen
súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő, 15 éves vagy idősebb
betegeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid
hatású béta-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját. Azoknál a 15 éves
vagy idősebb betegeknél, akik számára a
Mondeo javallt az asztma kezelésére, a Mondeo a szezonális,
allergiás rhinitis tüneteit is enyhítheti.
A Mondeo az asztma megelőzésére is javallott a 15 éves vagy
idősebb betegeknél olyan esetekben,
amikor az elsődleges kiváltó ok a fizikai megterhelés által
okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Az asztmás vagy asztmában és egyidejűleg szezonális allergiás
rhinitisben is szenvedő 15 éves vagy
annál idősebb serdülők és felnőttek ajánlott adagja naponta egy
10 mg-os tabletta, amit este kell
bevenni.
_Általános ajánlások_
A Mondeo asztmakontroll paramétereire gyakorolt terápiás hatása
egy napon belül jelentkezik. A
betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Mondeo-t folyamatosan
kell szedniük akkor is, ha az
asztmájuk egyensúlyban van, és azokban az időszakokban is, amikor
az asztmájuk rosszabbodik. A
Mondeo nem szedhető együtt olyan készítményekkel, amelyek
hatóanyaga szintén montelukaszt.
Nem szükséges az adagolás módosítása idős,
veseelégtelenségben vagy enyhe-, illetve közép