Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Actavis Group PTC ehf.
R03DC03
montelukast
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 11 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21670 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20896; EONIC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20998; MONTELUKAST SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21467; MONTELUKAST MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21488; MONALUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21635; MONTELUKAST SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2011-04-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONDEO 10 MG FILMTABLETTA 15 ÉVES KORTÓL SERDÜLŐK ÉS FELNŐTTEK SZÁMÁRA montelukaszt MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mondeo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mondeo szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mondeo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mondeo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONDEO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONDEO? A Mondeo egy úgynevezett leukotrién-receptor-antagonista, ami blokkolja a leukotriéneknek nevezett vegyületeket. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzadását, valamint allergiás tüneteket is okoznak. A Mondeo a leukotriének blokkolásával javítja az asztma tüneteit, és segít az asztma megfékezésében, továbbá javítja a szezonális allergiás tüneteket (ami szénanátha vagy szezonális allergiás rinitisz néven is ismert). Hogyan hat a Mondeo? Kezelőorvosa a Mondeo-t az Ön asztmájának kezelésére, valamint az asztma nappali és éjszakai tüneteinek megelőzésére írta fel. • Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Mondeo 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 128,6 mg laktóz-monohidrát tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Bézs színű, kerek, körülbelül 8,5 mm átmérőjű filmtabletta, az egyik oldalon “93”, a másik oldalán „7426” mélynyomással ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mondeo kiegészítő terápiaként javallt az asztma kezelésében azoknál az enyhe vagy közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő, 15 éves vagy idősebb betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség szerint” adagolt rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. Azoknál a 15 éves vagy idősebb betegeknél, akik számára a Mondeo javallt az asztma kezelésére, a Mondeo a szezonális, allergiás rhinitis tüneteit is enyhítheti. A Mondeo az asztma megelőzésére is javallott a 15 éves vagy idősebb betegeknél olyan esetekben, amikor az elsődleges kiváltó ok a fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Adagolás_ Az asztmás vagy asztmában és egyidejűleg szezonális allergiás rhinitisben is szenvedő 15 éves vagy annál idősebb serdülők és felnőttek ajánlott adagja naponta egy 10 mg-os tabletta, amit este kell bevenni. _Általános ajánlások_ A Mondeo asztmakontroll paramétereire gyakorolt terápiás hatása egy napon belül jelentkezik. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Mondeo-t folyamatosan kell szedniük akkor is, ha az asztmájuk egyensúlyban van, és azokban az időszakokban is, amikor az asztmájuk rosszabbodik. A Mondeo nem szedhető együtt olyan készítményekkel, amelyek hatóanyaga szintén montelukaszt. Nem szükséges az adagolás módosítása idős, veseelégtelenségben vagy enyhe-, illetve közép Read the complete document