Country: Մոլդովա
language: ռումիներեն
source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mirtazapinum
KRKA d.d., Novo mesto
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2020-07-21
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MIRZATEN 15 MG COMPRIMATE FILMATE MIRZATEN 30 MG COMPRIMATE FILMATE Mirtazapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Mirzaten şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mirzaten 3. Cum să luaţi Mirzaten 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mirzaten 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE MIRZATEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mirzaten face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive. Mirzaten este utilizat pentru tratamentul depresiei. Efectele favorabile apar după 1-2 săptămâni de tratament. Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după o perioadă de 2 până la 4 săptămâni, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Mai multe informații sunt disponibile în secțiunea "Când vă puteţi aştepta să începeţi să vă simţiţi mai bine". 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIRZATEN NU LUAŢI MIRZATEN - dacă sunteţi alergic la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). În acest caz, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât de repede posibil înainte de a lua Mirzaten. - dacă luaţi sau aţi luat de curând (în ultimele două săptămâni) read_full_document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mirzaten 15 mg comprimate filmate Mirzaten 30 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine mirtazapină 15 mg. Fiecare comprimat filmat conţine mirtazapină 30 mg. Excipient cu efect cunoscut: Comprimate 15 mg comprimate 30 mg Lactosă 60,28 mg 120,56 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _Mirzaten 15 mg_ : comprimate filmate de formă ovală, uşor biconvexe, cu o linie mediană pe o faţă, de culoare galben maronie. _Mirzaten 30 mg:_ comprimate filmate de formă ovală, uşor biconvexe, cu o linie mediană pe una dintre feţe, de culoare portocaliu-maronie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Mirzaten este indicat la adulți pentru tratamentul episoadelor de depresie majoră. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi _ Doza zilnică eficace este de obicei cuprinsă între 15 şi 45 mg; doza iniţială este de 15 sau 30 mg. Mirtazapina începe să-şi exercite efectele în general după 1-2 săptămâni de tratament. Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 săptămâni. La un răspuns insuficient, doza poate fi crescută până la nivelul dozei maxime. Dacă nu se obţine un răspuns după alte 2-4 săptămâni, tratamentul trebuie oprit. Pacienţii cu depresie trebuie trataţi pentru o perioadă de cel puţin 6 luni, pentru dispariţia completă a simptomelor. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului pentru a evita simptomele de întrerupere (vezi pct.4.4). _Vârstnici _ Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi. La pacienţii vârstnici o creştere a dozei trebuie făcută sub o strictă supraveghere pentru a obţine un răspuns sigur şi satisfăcător. _Insuficienţă renală _ Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei <40 ml/min). Acest lucru trebuie luat în consider read_full_document