Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10997 MIRTAZAPIN
Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array
N06AX11
10997 MIRTAZAPIN
15MG
Tableta dispergovatelná v ústech
Perorální podání
Rx Array
MIRTAZAPIN
Kód SÚKL: 0245438 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245439 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-05-07
1 SP. ZN. SUKLS237678/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MIRTAZAPIN AUROVITAS 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH_ _ MIRTAZAPIN AUROVITAS 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH MIRTAZAPIN AUROVITAS 45 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH mirtazapinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Mirtazapin Aurovitas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mirtazapin Aurovitas užívat 3. Jak se přípravek Mirtazapin Aurovitas užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mirtazapin Aurovitas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MIRTAZAPIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Mirtazapin Aurovitas patří do skupiny léků označovaných jako antidepresiva. Přípravek Mirtazapin Aurovitas je určen k léčbě deprese u dospělých. Přípravek Mirtazapin Aurovitas začíná účinkovat po 1 až 2 týdnech. První známky zlepšení můžete pocítit až po 2 až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe nebo se budete cítit hůře po 2 až 4 týdnech léčby, sdělte to svému lékaři. Více informací naleznete v bodě 3 v části „Kdy můžete očekávat zlepšení“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZA read_full_document
1 SP. ZN. SUKLS204924/2021 A K SP. ZN. 211282/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje mirtazapinum 15 mg. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje mirtazapinum 30 mg. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje mirtazapinum 45 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 3 mg aspartamu. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 6 mg aspartamu. Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech obsahuje 9 mg aspartamu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech. Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým číslem „36“ na jedné straně a „A“ na straně druhé, s vyraženým kruhovým okrajem. Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým číslem „37“ na jedné straně a „A“ na straně druhé, s vyraženým kruhovým okrajem. Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech: Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým číslem „38“ na jedné straně a „A“ na straně druhé, s vyraženým kruhovým okrajem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mirtazapin je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u dospělých. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ Účinná denní read_full_document