MIRTAZAPIN AUROVITAS 15MG Tableta dispergovatelná v ústech

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10997 MIRTAZAPIN

Dostupné s:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

N06AX11

INN (Mezinárodní Name):

10997 MIRTAZAPIN

Dávkování:

15MG

Léková forma:

Tableta dispergovatelná v ústech

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MIRTAZAPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0245438 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245439 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2020-05-07

Informace pro uživatele

1
SP. ZN. SUKLS237678/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MIRTAZAPIN AUROVITAS 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH_ _
MIRTAZAPIN AUROVITAS 30 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
MIRTAZAPIN AUROVITAS 45 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
mirtazapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mirtazapin Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mirtazapin
Aurovitas užívat
3.
Jak se přípravek Mirtazapin Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mirtazapin Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MIRTAZAPIN AUROVITAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Mirtazapin Aurovitas patří do skupiny léků
označovaných jako antidepresiva.
Přípravek Mirtazapin Aurovitas je určen k léčbě deprese u
dospělých.
Přípravek Mirtazapin Aurovitas začíná účinkovat po 1 až 2
týdnech. První známky zlepšení můžete
pocítit až po 2 až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe
nebo se budete cítit hůře po 2 až 4 týdnech
léčby, sdělte to svému lékaři. Více informací naleznete v
bodě 3 v části „Kdy můžete očekávat zlepšení“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZA

Charakteristika produktu

1
SP. ZN. SUKLS204924/2021
A K SP. ZN. 211282/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
tableta
přípravku
Mirtazapin
Aurovitas
15
mg
tablety
dispergovatelné
v ústech
obsahuje
mirtazapinum 15 mg.
Jedna
tableta
přípravku
Mirtazapin
Aurovitas
30
mg
tablety
dispergovatelné
v ústech
obsahuje
mirtazapinum 30 mg.
Jedna
tableta
přípravku
Mirtazapin
Aurovitas
45
mg
tablety
dispergovatelné
v ústech
obsahuje
mirtazapinum 45 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety
dispergovatelné v ústech obsahuje 3 mg
aspartamu.
Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety
dispergovatelné v ústech obsahuje 6 mg
aspartamu.
Jedna tableta přípravku Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety
dispergovatelné v ústech obsahuje 9 mg
aspartamu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Mirtazapin Aurovitas 15 mg tablety dispergovatelné v ústech:
Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým
číslem „36“ na jedné straně a „A“ na straně
druhé, s vyraženým kruhovým okrajem.
Mirtazapin Aurovitas 30 mg tablety dispergovatelné v ústech:
Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým
číslem „37“ na jedné straně a „A“ na straně
druhé, s vyraženým kruhovým okrajem.
Mirtazapin Aurovitas 45 mg tablety dispergovatelné v ústech:
Bílé, kulaté tablety dispergovatelné v ústech, s vyraženým
číslem „38“ na jedné straně a „A“ na straně
druhé, s vyraženým kruhovým okrajem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mirtazapin je indikován k léčbě epizod depresivní poruchy u
dospělých.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
Účinná denní