Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MINOXIDIL
LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.
D11AX01
MINOXIDIL
50 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
MINOXIDIL 50 mg
USO CUTÁNEO
Minoxidil
MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 120 ml Autorizado 28/02/2007 Comercializado - MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 180 ml Autorizado 28/02/2007 Comercializado - MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 28/02/2007 Comercializado - MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 4 frascos de 60 ml Autorizado 10/06/2015 Comercializado
Autorizado
2007-02-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DINAXIL 50 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA Minoxidil LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN ADICIONAL IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 30 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Dinaxil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dinaxil 3. Cómo usar Dinaxil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Dinaxil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DINAXIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Dinaxil es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento del cabello en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie) cuando se aplica de forma cutánea. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída moderada del cabello de origen androgénico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DINAXIL NO USE DINAXIL - si es alérgico (hipersensible) al minoxidil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Antes de iniciar el tratamiento con Dinaxil será necesario que su médico le haga una revisión clínica completa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento. - si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse que éstas no existan antes de su aplicación. si tiene antecedentes o padece en est Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Dinaxil 50 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de Dinaxil contiene 50 mg de minoxidil. Un ml equivale a 10 pulverizaciones. Excipientes con efecto conocido: Cada ml (10 pulverizaciones) contiene 520 mg de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. La solución es transparente e incolora con olor a alcohol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la alopecia androgénica de intensidad moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis diaria recomendada es de 1 ml/12 horas (lo que se corresponde con 10 pulverizaciones 2 veces al día), aplicada en el cuero cabelludo empezando por el centro de la zona a tratar. Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. La dosis diaria máxima recomendada es de 2 ml. _ _ _Poblaciones especiales _ Mujeres Si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo Pacientes de edad avanzada No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no se han realizado estudios en esta población. 2 de 6 Población pediátrica No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no se han realizado estudios en esta población. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el centro de la zona a tratar. Extender la solución con la yema de los dedos. No ingerir. No aplicar este medicamento en otras zonas del cuerpo. Tanto el inicio como el grado de respuesta al tratamiento con minoxidil es individualizada para cada paciente, por ello puede ser necesario un tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de crecimiento del pelo. C Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը