MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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04-06-2024
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04-06-2024

Wirkstoff:

MINOXIDIL

Verfügbar ab:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

ATC-Code:

D11AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

MINOXIDIL

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Zusammensetzung:

MINOXIDIL 50 mg

Verabreichungsweg:

USO CUTÁNEO

Therapiebereich:

Minoxidil

Produktbesonderheiten:

MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 120 ml Autorizado 28/02/2007 Comercializado - MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 180 ml Autorizado 28/02/2007 Comercializado - MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 60 ml Autorizado 28/02/2007 Comercializado - MINOXIDIL ISDIN 50 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 4 frascos de 60 ml Autorizado 10/06/2015 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2007-02-28

Gebrauchsinformation

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DINAXIL 50 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN ADICIONAL IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conservar este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dinaxil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Dinaxil
3. Cómo usar Dinaxil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dinaxil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DINAXIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dinaxil es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo
que estimula el crecimiento del cabello
en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie)
cuando se aplica de forma cutánea.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída
moderada del cabello de origen
androgénico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DINAXIL
NO USE DINAXIL
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
al
minoxidil
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con Dinaxil será necesario que su
médico le haga una revisión clínica
completa. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a
usar este medicamento.
-
si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero
cabelludo ya que puede absorberse más
cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse que éstas no
existan antes de su aplicación. si tiene
antecedentes o padece en est
                                
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Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dinaxil 50 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Dinaxil contiene 50 mg de minoxidil.
Un ml equivale a 10 pulverizaciones.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml (10 pulverizaciones) contiene 520 mg de propilenglicol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
La solución es transparente e incolora con olor a alcohol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la alopecia androgénica de intensidad moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis diaria recomendada es de 1 ml/12 horas (lo que se corresponde
con 10 pulverizaciones 2 veces al
día), aplicada en el cuero cabelludo empezando por el centro de la
zona a tratar.
Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de
la extensión de la alopecia.
La dosis diaria máxima recomendada es de 2 ml.
_ _
_Poblaciones especiales _
Mujeres
Si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después
de aplicar el producto sobre el cuero
cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes
del cuerpo, existe el riesgo de
crecimiento de pelo en otras zonas del cuerpo
Pacientes de edad avanzada
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se han realizado estudios en esta
población.
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Población pediátrica
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se han realizado estudios en esta
población.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el
centro de la zona a tratar. Extender
la solución con la yema de los dedos. No ingerir.
No aplicar este medicamento en otras zonas del cuerpo. Tanto el inicio
como el grado de respuesta al
tratamiento
con
minoxidil
es
individualizada
para
cada
paciente,
por
ello
puede
ser
necesario
un
tratamiento previo de 4 meses antes de que existan indicios de
crecimiento del pelo.
C
                                
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