Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Solifenacini succinas + Tamsulosini hydrochloridum
G.L. Pharma GmbH
G04CA53
Solifenacini succinas + Tamsulosini hydrochloridum
6 mg + 0,4 mg
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732016659; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732016666
2028-09-29
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MINGERLAN, 6 MG+0,4 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Solifenacini succinas + Tamsulosini hydrochloridum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Mingerlan i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Mingerlan 3. Jak przyjmowa ć lek Mingerlan 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Mingerlan 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MINGERLAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Mingerlan jest poł ą czeniem dwóch ró ż nych leków – solifenacyny i tamsulosyny – w jednej tabletce. Solifenacyna nale ż y do grupy leków przeciwcholinergicznych, a tamsulosyna – do grupy leków blokuj ą cych receptory alfa-adrenergiczne. Lek Mingerlan stosuje si ę u m ęż czyzn w leczeniu zarówno umiarkowanie nasilonych, jak i ci ęż kich objawów ze strony dolnych dróg moczowych zwi ą zanych z gromadzeniem i oddawaniem moczu, spowodowanych problemami z p ę cherzem moczowym oraz powi ę kszeniem gruczołu krokowego (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego). Lek Mingerlan stosuje si ę , gdy wcze ś niejsze leczenie z zastosowaniem monoterapii w tym wskazaniu nie złagodziło objawów w wystarczaj ą cym stopniu. Rozrost gruczołu krokowego mo ż e prow Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mingerlan, 6 mg+0,4 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera 6 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 4,5 mg solifenacyny oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku, co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Ka ż da tabletka powlekana o zmodyfikowanym uwalnianiu jest czerwona, okr ą gła, obustronnie wypukła, ma ś rednic ę około 9 mm i wytłoczony symbol „T7S” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie umiarkowanych i ci ęż kich objawów w fazie napełnienia p ę cherza (parcie nagl ą ce, cz ę stomocz) i w fazie opró ż niania p ę cherza, zwi ą zanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. _Benign Prostatic Hyperplasia, _BPH) u m ęż czyzn, którzy niewystarczaj ą co odpowiadaj ą na leczenie w monoterapii. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Doro_ ś _li m_ ęż _czy_ ź _ni, w tym osoby w podeszłym wieku _ Jedna tabletka produktu leczniczego Mingerlan (6 mg+0,4 mg) raz na dob ę , przyjmowana doustnie, z posiłkiem lub niezale ż nie od posiłków. Maksymalna dawka dobowa to jedna tabletka produktu leczniczego Mingerlan (6 mg+0,4 mg). Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci z zaburzeniami czynno_ ś _ci nerek _ Nie przeprowadzono bada ń dotycz ą cych wpływu zaburze ń czynno ś ci nerek na farmakokinetyk ę skojarzenia solifenacyny bursztynianu i tamsulosyny chlorowodorku. Natomiast dobrze znany jest wpływ zaburze ń czynno ś ci nerek na farmakokinetyk ę poszczególnych substancji czynnych (patrz punkt 5.2). Produkt leczniczy Mingerlan mo ż na stosowa ć u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynno ś ci nerek (klirens kreatyniny >30 mL/min). Nale ż y zachowa ć ostro ż no ść stosuj ą c ten produkt leczniczy u pacjentów z ci ęż kimi zaburzeniami czynno ś ci Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը