MIDODRINE TILLOMED 2.5MG TABLETS

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

PIL PIL (PIL)
01-11-2023
SPC SPC (SPC)
15-11-2023

active_ingredient:

MIDODRINE HYDROCHLORIDE

MAH:

TILLOMED PHARMA GMBH. (0000011037) MITTELSTRASSE 5/5a, SCHONEFELD, 12529

ATC_code:

C01CA17

INN:

MIDODRINE

dosage:

2.5MG

pharmaceutical_form:

TABLETS

composition:

MIDODRINE HYDROCHLORIDE (0003092179) 2,5MG

administration_route:

ORAL USE

prescription_type:

MRP Repeat Use

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: IE/H/0918/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

PIL

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIDODRINE TILLOMED 2.5 MG & 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
υδροχλωρική μιδοδρίνη
<ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Midodrine Tillomed και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Midodrine Tillomed
3.
Πώς να πάρετε το Midodrine Tillomed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Midodrine Tillomed
6.
Περιεχόμενα της
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Midodrine Tillomed 2,5mg δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής
μιδοδρίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλού
σχήματος δισκία, με ανάγλυφη την
ένδειξη
«H» πάνω από την εγχάραξη και την
ένδειξη «P» κάτω από την εγχάραξη στη
μία πλευρά, και την ένδειξη «504» στην
άλλη πλευρά.
Η διάμετρος του δισκίου
είναι 7,10 mm ±0,2 mm.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για χρήση στη θεραπεία της σοβαρής
ορθοστατικής υπότασης λόγω
δυσλειτουργίας
του αυτόνομου νευρικού συστήματος,
όταν έχουν αποκλειστεί διορθωτικοί
παράγοντες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία:
Η συνήθης αρχική δοσολογία είναι 2,5 mg
υδροχλωρικής μιδοδρίνης 2-3 φορές την
ημέρα. Η
δόση θα πρέπει να αυξάνεται σε
εβδομαδιαία διαστήματα, με μικρές
αυξήσεις, έως ότου
επιτευχθεί η βέλτιστη απόκριση. Η
δοσολογία συντήρησης θα πρέπει να
καθορίζεται
ξεχωριστά για κάθε ασθενή, ώστε να
επιτευχθεί το βέλτιστο θεραπε
                                
                                read_full_document