Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MICONAZOLUM
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
D01AC02
MICONAZOLUM
20mg/g
CREMA
PRF
SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL
8029/2015/01 Cutie cu 1 tub x 20 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8029/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MICONAZOL SLAVIA 20 MG/G CREMĂ Nitrat de miconazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Miconazol Slavia 20 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Miconazol Slavia 20 mg/g cremă 3. Cum să utilizaţi Miconazol Slavia 20 mg/g cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Miconazol Slavia 20 mg/g cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MICONAZOL SLAVIA 20 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Miconazol Slavia 20 mg/g conţine nitrat de miconazol, un antifungic de uz dermatologic, derivat de imidazol şi triazol. Este utilizat în tratamentul local al - candidozelor cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma. - infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv (Corynebacterium minutissimum). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MICONAZOL SLAVIA 20 MG/G CREMĂ NU UTILIZAŢI MICONAZOL SLAVIA 20 MG/G CREMĂ: - dacă sunteţi alergic la miconazol şi alte antimicotice derivaţi de imidazol sau la oricare dintre celelalte compone Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8029/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Miconazol Slavia 20 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă conţine nitrat de miconazol 20,00 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Alcool cetostearilic 100,00 mg p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 1,00 mg p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,50 mg Propilenglicol 100,00 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Candidoze cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital, dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor, eritrasma. Infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv _ _ ( _Corynebacterium minutissimum_ ). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Calea de administrare: _ Cutanată _Doze recomandate: _ Infecţii fungice ale pielii: Crema se aplică local de 2 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei afectate. Crema se masează pe piele pȃnă cȃnd este complet absorbită. Durata tratamentului variază între 2 – 6 săptămȃni în funcţie de localizarea infecţiei şi de severitatea acesteia. Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin o săptămȃnă după dispariţia tuturor simptomelor. _ _ Infecţiile unghiilor: Crema se aplică la nivelul unghiilor infectate de 1 – 2 ori pe zi. Unghiile trebuie tăiate cît mai scurt posibil. Tratamentul trebuie continuat până la apariţia unghiei noi şi pentru cel puţin 10 zile după dispariţia tuturor simptomelor (de obicei 3 luni). 2 Iinfecţiile conductului auditiv extern: Crema trebuie aplicată pe conductul auditiv extern de 2 ori pe zi cu ajutorul unui tampon de vată. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, alți compuși imidazolici sau la oricare dintre excipienţii enu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը