MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

MICONAZOLUM

Disponible desde:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

D01AC02

Designación común internacional (DCI):

MICONAZOLUM

Dosis:

20mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Resumen del producto:

8029/2015/01 Cutie cu 1 tub x 20 g crema;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8029/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MICONAZOL SLAVIA 20 MG/G CREMĂ
Nitrat de miconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Miconazol Slavia 20 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Miconazol Slavia 20
mg/g cremă
3.
Cum să utilizaţi Miconazol Slavia 20 mg/g cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Miconazol Slavia 20 mg/g cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MICONAZOL SLAVIA 20 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Miconazol Slavia 20 mg/g conţine nitrat de miconazol, un antifungic
de uz dermatologic, derivat de imidazol
şi triazol.
Este utilizat în tratamentul local al
-
candidozelor cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital,
dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii
foliculare (ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis
versicolor, eritrasma.
-
infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv
(Corynebacterium minutissimum).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MICONAZOL SLAVIA 20
MG/G CREMĂ
NU UTILIZAŢI MICONAZOL SLAVIA 20 MG/G CREMĂ:
-
dacă sunteţi alergic la miconazol şi alte antimicotice derivaţi de
imidazol sau la oricare dintre celelalte
compone

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8029/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Miconazol Slavia 20 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţine nitrat de miconazol 20,00 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Alcool cetostearilic
100,00 mg
p-Hidroxibenzoat de metil (E 218)
1,00 mg
p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216)
0,50 mg
Propilenglicol
100,00 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă, fără
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoze cutanate, ale unghiilor sau ale aparatului genital,
dermatofiţii nefoliculare, dermatofiţii foliculare
(ca adjuvant al tratamentului sistemic), pitiriazis versicolor,
eritrasma.
Infecţii dermo-epidermice infecţioase cu bacterii Gram-pozitiv
_ _
(
_Corynebacterium minutissimum_
).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Calea de administrare: _
Cutanată
_Doze recomandate: _
Infecţii fungice ale pielii: Crema se aplică local de 2 ori pe zi,
după spălarea şi uscarea zonei afectate. Crema
se masează pe piele pȃnă cȃnd este complet absorbită. Durata
tratamentului variază între 2 – 6 săptămȃni în
funcţie de localizarea infecţiei şi de severitatea acesteia.
Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin o
săptămȃnă după dispariţia tuturor simptomelor.
_ _
Infecţiile unghiilor: Crema se aplică la nivelul unghiilor infectate
de 1 – 2 ori pe zi. Unghiile trebuie tăiate cît
mai scurt posibil. Tratamentul trebuie continuat până la apariţia
unghiei noi şi pentru cel puţin 10 zile după
dispariţia tuturor simptomelor (de obicei 3 luni).
2
Iinfecţiile conductului auditiv extern: Crema trebuie aplicată pe
conductul auditiv extern de 2 ori pe zi cu
ajutorul unui tampon de vată.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă, alți compuși imidazolici
sau la oricare dintre excipienţii enu